LAMIVUDINELaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | 3TC | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Een groot aantal zwangerschappen die blootgesteld waren aan tritherapie met onder andere lamivudine toont een geruststellend beeld.
Er zijn geruststellende gegevens gerapporteerd over kinderen die borstvoeding kregen, maar borstvoeding blijft echter afgeraden omwille van besmettingsgevaar.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
In een vruchtbaarheidsstudie bij ratten is aangetoond dat lamivudine geen effect had op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Lamivudine gaat door de placenta-barrière[SKP Epivir (04 2017)]. We beschikken over gegevens van 8331 zwangerschappen, waarvan 3314 werden blootgesteld aan lamivudine tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 96 geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (2.9%), echter zonder vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs] [SmPC Epivir 02 2022 EMA]..
Dierexperimenteel:Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Tweede trimester:We beschikken over gegevens van 8331 zwangerschappen, waarvan 5017 werden blootgesteld aan lamivudine vanaf het tweede/derde trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 126 geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (2.5%), echter zonder vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Bij apen werd nog jaren na in utero blootstelling aan anti-retrovirale therapie, met onder andere lamivudine, mitochondriale schade gemeld [Liu et al. 2016].
L5
Na orale toediening wordt lamivudine in de moedermelk uitgescheiden in concentraties die gelijk zijn aan de concentraties die in het serum worden aangetroffen of hoger (tot 3 keer meer) [Palombi et al. 2016]. Gebaseerd op meer dan 200 voor HIV behandelde moeder/kindparen zijn de serumconcentraties van lamivudine bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die voor hiv worden behandeld erg laag (< 4% van de serumconcentraties van de moeder) en verminderen progressief tot ondetecteerbare spiegels wanneer kinderen die borstvoeding krijgen de leeftijd van 24 weken bereiken [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Dierexperimenteel:In een vruchtbaarheidsstudie bij ratten is aangetoond dat lamivudine geen effect had op de mannelijke vruchtbaarheid [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Liu Y, Shim Park E, Gibbons AT, et al. Mitochondrial compromise in 3-year old patas monkeys exposed in utero to human-equivalent antiretroviral therapies. Environ Mol Mutagen. 2016; 57(7): 526-34
Palombi L, Pirillo MF, Marchei E. Concentrations of tenofovir, lamivudine and efavirenz in mothers and children enrolled under the Option B-Plus approach in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016; 71(4): 1027-30Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.