BAZEDOXIFEENLaatste bijwerking : 2019.04.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen. Verder gelden overwegingen van hormonale aard.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met het voorhanden zijn van alternatieven.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Vrouwelijke ratten kregen dagelijkse doses toegediend van 0,3 tot 30 mg/kg (0,03 tot 8 maal de menselijke blootstelling) vóór en tijdens het paren met onbehandelde mannetjes. Oestrogene cyclus en fertiliteit werden nadelig beïnvloed in alle met bazedoxifeen behandelde vrouwelijke groepen [SKP Conbriza (08 2018)].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van bazedoxifeen door zwangere vrouwen [SKP Conbriza (08 2018)]. Oestrogenen zijn nodig voor het onderhouden van de zwangerschap. Bazedoxifeen kan foetale schade veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen.
Dierexperimenteel:In studies met konijnen waren abortus en verhoogde incidentie van abnormaliteiten van het hart (ventriculair septisch defect) en skeletsysteem (ossificatievertragingen, misvormde of ontzette botten, voornamelijk van de ruggengraat en het skelet) in foetussen aanwezig bij toxische doses van de moeder ≥ 0,5 mg/kg/dag (1,5 keer de blootstelling bij mensen). Behandeling van ratten met toxische dosis van de moeder ≥ 1 mg/kg/dag (≥ 0,3 keer de blootstelling bij mensen) resulteerde in verminderde aantallen levende foetussen en/of vermindering in foetaal lichaamsgewicht [SKP Conbriza (08 2018)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of bazedoxifeen wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Conbriza (08 2018)]. Minimale concentraties oestrogeen zijn nodig voor de melkproductie, omdat bazedoxifeen potentieel de melkproductie kan onderdrukken [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.