LENACAPAVIR

Il n'existe aucune donnée disponible concernant l'effet du lénacapavir sur la fertilité féminine chez l'être humain [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Chez les rats, la fertilité féminine n'a pas été affectée par des expositions au lénacapavir jusqu'à 8 fois supérieures à l'exposition humaine à la dose humaine recommandée (RHD) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le lénacapavir inhibe la réplication du VIH-1 en intervenant à plusieurs étapes essentielles du cycle de vie du virus, notamment l'absorption nucléaire médiée par la capside de l'ADN proviral du VIH-1, l'assemblage et la libération du virus, ainsi que la formation du noyau de la capside avec formation de capsides déformées (= enveloppe protéique) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Il n'existe aucune donnée ou peu de données sur l'utilisation du lénacapavir chez les femmes enceintes [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Chez l´animal:

Chez les rats et les lapins, le développement embryofœtal n'a pas été affecté à des expositions respectivement 21 et 172 fois supérieures à l'exposition humaine à la dose humaine recommandée (RHD) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Chez les rats, le développement prénatal et postnatal n'a pas été affecté par des expositions jusqu'à 7 fois supérieures à l'exposition humaine à la RHD (dose humaine recommandée) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 99.8
Volume de distribution :13.94 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 10 à 12 jours (par voie orale), 8 à 12 semaines (par voie parentérale)
Pic sérique (mère): après 4 heures (par voie orale), 84 jours (par voie parentérale)
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ignore si le lénacapavir est excrété dans le lait maternel [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Les personnes séropositives qui suivent un traitement antirétroviral avec une charge virale indétectable persistante et qui choisissent d'allaiter doivent être soutenues dans cette décision. Si la charge virale n'est pas supprimée, il est recommandé d'utiliser du lait pasteurisé provenant d'une banque de lait ou du lait maternisé [LactMed 10 2025].

Chez l´animal:

Après administration à des rates pendant la gestation et la lactation, le lénacapavir a été détecté dans le plasma des ratons allaités, sans effet sur les ratons allaités [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Chez l´Homme:

Il n'existe aucune donnée disponible concernant l'effet du lénacapavir sur la fertilité masculine chez l'homme [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Chez l´animal:

Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet du lénacapavir sur la fertilité masculine [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].

Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible concernant la transmission par le sperme.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

SmPC

[LactMed] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK588748

Aucune information spécifique disponible.

Aucune information spécifique disponible.