REMIFENTANYLLaatste bijwerking : 2023.02.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is een beperkte ervaring met remifentanil tijdens bevallingen.
Enkel rekening gehouden met remifentanyl, kan de borstvoeding hernomen worden wanneer de moeder voldoende bij bewustzijn is. Veiligheidshalve wordt het mogelijk effect van remifentanyl bij de zuigeling geobserveerd.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
De fertiliteit van vrouwtjesratten werd niet beïnvloed [SKP Ultiva inj 08 2018].
Er zijn geen geschikte en goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen. In een klinische studie bij mensen was de concentratie remifentanil in het foetale bloed ongeveer 50% van de concentratie in het maternele bloed [SKP Ultiva inj 08 2018].
Dierexperimenteel:Bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen [SKP Ultiva inj 08 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Er zijn onvoldoende gegevens voorhanden om remifentanil aan te raden tijdens de bevalling en bij een keizersnede. Men weet dat remifentanil de placenta passeert en dat fentanylanalogen ademhalingsdepressie kunnen veroorzaken bij het kind [SKP Ultiva inj 08 2018].
In de gepubliceerde casuïstiek varieerde het interval tussen toedienen van remifentanil en geboorte van 2 tot 7 minuten. De zuurstofsaturatie van de boorling was niet steeds op peil [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Toediening van remifentanil aan ratten gedurende de eindfase van de dracht hadden geen significant effect op de overleving, ontwikkeling of het reproductievermogen van de F1-generatie [SKP Ultiva inj 08 2018].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
NVDR: voor algemene principes zie ‘Klassetekst’.
Het is niet bekend of remifentanil wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
De bijsluiter is terughoudend en wijst op het feitdat fentanylanalogen in de humane moedermelk worden uitgescheiden en dat remifentanil-gebonden materiaal in de melk van ratten is aangetroffen na toediening van remifentanil. Er wordt aangeraden om de borstvoeding te onderbreken tot 24 uren na toediening van remifentanil. In een klinische studie bij mensen was de concentratie remifentanil in het foetale bloed ongeveer 50% van de concentratie in het maternele bloed. De foetale arterio-veneuze verhouding van de remifentanilconcentratie is ongeveer 30%, wat aangeeft dat remifentanil in de pasgeborene wordt gemetaboliseerd [SKP Ultiva inj 06 2022].
Deze aanbevelingen van de bijsluiter moeten gerelativeerd worden, gezien de uiterst korte halfwaardetijd. De eliminatie van remifentanyl is niet afhankelijk van de leverfunctie en wegens de lage orale biologische beschikbaarheid wordt remifentanyl als vermoedelijk compatibel beschouwd met borstvoeding [Hale].
Hervatten van de borstvoeding eens de moeder voldoende bij het bewustzijn is, ondersteunt de melkafscheiding en vermijdt pump and dump waarbij de borstvoeding tijdelijk wordt onderbroken en moedermelk wordt weggegooid [Dalal et al. 2014][Tommelein 2020].
Eventuele bijwerkingen bij de zuigeling zoals ademhalingsdepressie, sufheid, slecht drinken, obstipatie en het niet toenemen van gewicht moeten geobserveerd worden [Hale].
Dierexperimenteel:Studies naar de passage doorheen de placenta bij ratten en konijnen tonen dat de jongen gedurende de groei en ontwikkeling worden blootgesteld aan remifentanil en/of zijn metabolieten. Bij zogende ratten wordt materiaal in verband met remifentanil in de moedermelk aangetroffen [SKP Ultiva inj 06 2022].
Toediening van remifentanil aan ratten gedurende de lactatie hadden geen significant effect op de overleving, ontwikkeling of het reproductievermogen van de F1-generatie [SKP Ultiva inj 06 2022].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Bij mannetjesratten werd een verminderde fertiliteit waargenomen als remifentanil dagelijks gedurende ten minste 70 dagen als intraveneuze injectie werd toegediend. Alle geteste doses vertoonden dit effect [SKP Ultiva inj 08 2018].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Pediatric Anesthesia 2014; 24: 359-71
Tommelein E. Postgraduaat Lactatiekunde. Artevelde Hogeschool 2020
De anesthesist wordt geacht steeds een effectieve, doch de laagst mogelijke dosis te gebruiken. Indien de aard van de ingreep het toelaat, heeft een locoregionale anesthesie de voorkeur boven een algemene anesthesie. Cumulatieve dosissen moeten zo veel als mogelijk vermeden worden. In het algemeen geldt dat borstvoeding geven veilig is als het bewustzijn van de moeder helder is. Bij twijfel over het bewustzijn van de moeder moet altijd veiligheid primeren en kan het eenmalig of zo nodig langer overslaan van borstvoeding nodig zijn. Er is een verhoogde monitoring ovv. volgen van het bewustzijn nodig van het kind nadat het borstvoeding heeft gekregen van de moeder die anesthetica kreeg toegediend.
Geen specifieke informatie beschikbaar.