PERTUZUMABDernière mise à jour : 2026.04.13 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 6 mois | aucune info | 7 mois | ||||
Les données disponibles chez l'humain sont insuffisantes pour garantir une utilisation sans danger pendant la grossesse et l'allaitement.
Une embryotoxicité a été observée chez les primates.
Un effet sur la fertilité féminine ne peut être exclu.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par pertuzumab et pendant 6 mois après la dernière dose [RCP Perjeta 12 2017].
Aucune étude spécifique de fécondité n’a été menée chez l’animal pour évaluer l’effet du pertuzumab. Aucun effet délétère n’a été observé chez le singe cynomolgus femelle sexuellement mature exposé au pertuzumab [RCP Perjeta 12 2017].
Le pertuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui inhibe la croissance cellulaire en agissant sur le « récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain » (HER2), par perturbation de la transduction du signal. Le pertuzumab joue également un rôle dans la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) [SmPC EMA Perjeta 03 2026].
NDLR : ce mécanisme d'action peut avoir un effet à long terme sur la division cellulaire. De plus, le pertuzumab est utilisé en association avec des effets potentiellement cytotoxiques pour le fœtus en développement.
Les données disponibles sur l'utilisation du pertuzumab chez les femmes enceintes sont limitées. Pertuzumab n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception [SmPC EMA Perjeta 03 2026]
Chez l´animal:Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction. Des études de toxicité pour la reproduction ont été menées chez des singes de Java gestantes (du 19e au 50e jour de gestation) avec une dose initiale de 30 à 150 mg/kg, suivie d'une dose de 10 à 100 mg/kg toutes les deux semaines. Ces niveaux de dose ont entraîné des expositions cliniquement pertinentes qui étaient 2,5 à 20 fois supérieures à la dose humaine recommandée, sur la base de la Cmax. L'administration intraveineuse de pertuzumab du JD 19 au JD 50 (période d'organogenèse) s'est avérée embryotoxique, avec une augmentation dose-dépendante de la mortalité embryonnaire/fœtale entre le JD 25 et le JD 70. Le nombre de cas de perte d'embryon/de fœtus était de 33, 50 et 85 % chez les singes femelles gravides ayant reçu du pertuzumab toutes les deux semaines à des doses de 10, 30 et 100 mg/kg respectivement (2,5 à 20 fois supérieures à la dose humaine recommandée, sur la base de la Cmax). Lors des césariennes réalisées au jour 100, les effets indésirables suivants ont été observés dans tous les groupes ayant reçu du pertuzumab : oligohydramnios, diminution du poids relatif des poumons et des reins et signes microscopiques d’hypoplasie rénale, correspondant à un retard de développement rénal. En outre, en lien avec des retards de croissance fœtale secondaires à l’oligohydramnios, une hypoplasie pulmonaire (1 sur 6 dans le groupe à 30 mg/kg et 1 sur 2 dans le groupe à 100 mg/kg), des communications interventriculaires (1 sur 6 dans le groupe recevant 30 mg/kg), une paroi ventriculaire fine (1 sur 2 dans le groupe recevant 100 mg/kg) et de petites anomalies squelettiques (externes - 3 sur 6 dans le groupe recevant 30 mg/kg) ont été observées [SmPC EMA 03 2026].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Le pertuzumab est une protéine dont le poids moléculaire est d'environ 148 000 Da. Selon LACTMED, la quantité qui passe dans le lait maternel restera faible. Le pertuzumab sera probablement partiellement éliminé dans l'intestin. D'autre part, on ignore quelle quantité de pertuzumab est nécessaire pour influencer le système immunitaire du nourrisson. Il est recommandé de ne pas allaiter jusqu'à 7 mois après la dernière dose [LACTMED 03 2026].
NDLR : ces faits entraînent une contre-indication concernant l'allaitement pendant un traitement par pertuzumab. De plus, cette molécule est pratiquement toujours utilisée en association avec d'autres médicaments potentiellement toxiques pour le nourrisson.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Le pertuzumab est réservé à un usage thérapeutique chez la femme. Les études menées sur des animaux ne permettent pas de se prononcer sur son effet sur la fertilité.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Le pertuzumab est exclusivement destiné à un usage thérapeutique chez la femme [SmPC EMA Perjeta 03 2026].
Chez l´animal:Les études de toxicité à doses répétées menées chez des singes de Java n'ont pas permis de tirer de conclusions définitives concernant les effets indésirables sur les organes reproducteurs masculins [SmPC EMA Perjeta 03 2026].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible. La protéine a un volume de distribution limité et est en grande partie éliminée [SmPC EMA Perjeta 03 2026].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.