ACARBOSE

Slecht gecontroleerde glykemie bij de conceptie en in de eerste weken van de zwangerschap leidt tot een verhoogd risico van congenitale afwijkingen. Voorafgaandelijke oppuntstelling door een diabetoloog is noodzakelijk. Het is belangrijk dat de vrouw pas zwanger wordt na enkele maanden strikte glykemieregeling [BCFI (05 2019)].

SKP : Vrouwen met type 2-diabetes dienen vóór de conceptie over te schakelen naar insuline, omdat de andere antidiabetica af te raden zijn [BCFI (05 2019)].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er is een gebrek aan gegevens over het gebruik van acarbose tijdens de zwangerschap [SKP Glucobay 09 2017].

Dierexperimenteel:

Dierexperimenteel zijn er geen aanwijzingen van teratogene of andere embryotoxische effecten van acarbose [SKP Glucobay 09 2017].

Tweede trimester:
Humaan:

Slechte glykemiecontrole later in de zwangerschap is geassocieerd aan een verhoogd risico van macrosomie en aan complicaties tijdens de partus en in de perinatale periode [BCFI (05 2019)].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.

 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Slechte glykemiecontrole later in de zwangerschap is geassocieerd aan een verhoogd risico van macrosomie en aan complicaties tijdens de partus en in de perinatale periode [BCFI (05 2019)].

 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): tot 15
Distributievolume: 0.32 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 2 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 uur
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch niet verwacht (geringe biodisponibiliteit)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Er is een gebrek aan gegevens over het gebruik van acarbose tijdens de borstvoeding [SKP Glucobay 09 2017]. Minder dan 2% wordt systemisch geabsorbeerd uit de darm na orale inname, zodat de overgang ervan naar de moedermelk waarschijnlijk klinisch niet significant is [Briggs].

Dierexperimenteel:

Na toediening van radioactief gemerkte acarbose bij zogende ratten treedt een kleine hoeveelheid radioactiviteit op in de melk [SKP Glucobay 09 2017].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.