ACARBOSE (retiré du marché depuis le 02 2023)

Une glycémie mal contrôlée au moment de la conception et dans les premières semaines de la grossesse comporte un risque accru de malformations congénitales. Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale. Une mise au point préalable par un diabétologue s'avère nécessaire. Il est important de ne débuter une grossesse qu'après plusieurs mois de contrôle glycémique strict [CBIP (05 2019)].

RCP : Les femmes diabétiques de type 2 doivent passer à l'insuline avant la conception, étant donné que les autres antidiabétiques sont déconseillés [CBIP (05 2019)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

On ne dispose pas de données suffisantes concernant l’administration de l’acarbose chez la femme enceinte [RCP Glucobay 09 2017].

Chez l´animal:

Les études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques dus à l’acarbose [RCP Glucobay 09 2017].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale [CBIP (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale [CBIP (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): jusqu’à 15
Volume de distribution :0.2 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 2 heures
Pic sérique (mère): après 1 heure
Passage dans le lait maternel: inconnu, mais pas attendu (faible biodisponibilité) 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Dans l’allaitement, On ne dispose pas de données suffisantes concernant l’administration de l’acarbose [RCP Glucobay 09 2017]. Moins de 2% de la dose administrée est absorbée dans la circulation systémique après administration orale. Le passage dans le lait maternel est probablement non significatif sur le plan clinique [Briggs].

Chez l´animal:

Après administration d’acarbose radiomarqué à des rats qui allaitent, une petite quantité de radioactivité peut être mesurée dans le lait [RCP Glucobay 09 2017].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.