FINASTERIDE

La fertilité chez l'être humain n'a pas été étudiée avec le finastéride cutané [RCP Fynzur 07 2024].

Bien que les études chez l'animal n'aient pas montré d'effets négatifs pertinents sur la fertilité, des cas spontanés d'infertilité ont été rapportés après la commercialisation du finastéride oral  [RCP Fynzur 07 2024].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le finastéride est un inhibiteur compétitif et spécifique de la 5α-réductase de type II. Cette isoenzyme transforme l'androgène testostérone en son métabolite biologiquement le plus actif, la dihydrotestostérone (DHT) [RCP Fynzur 07 2024].

Le finastéride est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir en raison du risque de tératogénicité pour les fœtus masculins pendant la grossesse. Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas entrer en contact avec le finastéride, avec le cuir chevelu traité ou avec les surfaces qui ont été pulvérisées avec le finastéride, car il existe un risque d'absorption cutanée du finastéride et donc un risque potentiel pour le fœtus masculin. En cas de contact accidentel avec la solution, la partie du corps concernée doit être lavée soigneusement [RCP Fynzur 07 2024].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 90
Volume de distribution :1.09 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): inconnu
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Sans objet, car le finastéride est utilisé ici uniquement pour le traitement topique chez les hommes adultes  [RCP Fynzur 07 2024].

Par rapport au finastéride administré par voie orale, on peut s'attendre à ce que les concentrations plasmatiques des métabolites (et du finastéride inchangé) après utilisation topique du finastéride soient négligeables en raison de l'exposition systémique significativement plus faible au finastéride avec le finastéride cutané  [RCP Fynzur 07 2024].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Bien que les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets négatifs pertinents sur la fertilité, des cas spontanés d'infertilité et/ou de mauvaise qualité du sperme ont été rapportés après la commercialisation du finastéride oral. Dans certains de ces cas, les patients présentaient également d'autres facteurs de risque pouvant avoir contribué à l'infertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l'arrêt du traitement par finastéride oral [RCP Fynzur 07 2024].

Peu de grossesses ont été étudiées dans lesquelles le père avait pris du finastéride dans les trois mois précédant la conception. En général, la prise de médicaments par l'homme n'entraîne pas de risque accru de malformations chez l'enfant. Cela est probablement également le cas avec le finastéride, mais cela n'a pas encore été suffisamment étudié [LAREB 06 2025].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Chez les hommes traités par finastéride administré par voie orale, moins de 0,001 % de la dose de 1 mg a été détectée dans le sperme de chaque éjaculation. Étant donné que les concentrations plasmatiques maximales moyennes de finastéride après application topique sont >100 fois inférieures à celles observées après une dose orale de 1 mg de finastéride, il est peu probable que le finastéride administré par voie cutanée soit excrété dans le sperme  [RCP Fynzur 07 2024] [LAREB 06 2025].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

RCP

LAREB https://www.lareb.nl

Aucune information spécifique disponible.

Aucune information spécifique disponible.