ERIBULINE mésilateDernière mise à jour : 2019.07.20 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non III | non III | non III | non III | non III | non III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Etant donné que les données humaines sont insuffisantes, les codes attribués se reposent sur les données précliniques.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Il n’y a pas de données sur l’effet de l´éribuline mésilate sur la fertilité féminine [RCP Halaven 03 2011].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et jusqu’à 3 mois après l’arrêt du traitement [RCP Halaven 03 2011].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’éribuline chez la femme enceinte [RCP Halaven 11 2015]. Le passage de l’éribuline à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, pas métabolisé, fixation modérée aux protéines, T1/2 long) [Briggs].
Chez l´animal:L’éribuline est embryotoxique, fœtotoxique et tératogène chez le rat [RCP Halaven 11 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’éribuline/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Halaven 11 2015], maar ce passage est attendu (faible PM, pas métabolisé, fixation modérée aux protéines, T1/2 long) [Briggs]. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Halaven 11 2015].
Chez l´animal:On ne sait pas si l’éribuline/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez l’animal [RCP Halaven 11 2015].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le chien [RCP Halaven 11 2015].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.