PARACETAMOL

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Paracetamol verdient de voorkeur als pijnstiller tijdens de zwangerschap [LAREB 03 2021][LECRAT 03 2021].

Geen enkel teratogeen effect kon duidelijk in verband gebracht worden met de inname gedurende het eerste trimester. Een continue dagelijkse inname van een hoge dosis (> 4g/d) zou echter nefaste gevolgen kunnen hebben (ernstige maternele hemolytische anemie en fataal nierlijden bij de pasgeborene) [Briggs]. Er bestaat ook een risico op foetale levertoxiciteit, spontane abortus en foetale dood na een toxische maternele dosis gedurende het eerste trimester. Als antidotum dient zo snel mogelijk N-acetylcysteïne toegediend te worden (via infuus binnen de 12 uren na de overdosis; tweede keuze is peroraal methionine 10g per 12 uren) [NVDR].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Normale therapeutische dosissen van paracetamol blijken veilig. Er bestaat een risico op foetale levertoxiciteit na een toxische maternele overdosis. Als antidotum dient zo snel mogelijk N-acetylcysteïne toegediend te worden [NVDR].

Het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI) vraagt aandacht voor de melding van vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus bij pasgeborenen van wie de moeder was blootgesteld aan paracetamol op het einde van de zwangerschap. BCFI gebruikt ‘La Revue Prescrire’ als bron. In dat tijdschrift wordt een artikel besproken waarin sprake is van 25 meldingen van foetussen of pasgeborenen met een vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus. Paracetamol was het enige geneesmiddel dat de moeders gebruikten, wat suggereert dat paracetamol het causaal geneesmiddel is.

Anderzijds stelt LAREB dat het verband tussen paracetamol en het risico op sluiting van de ductus arteriosus onzeker is. LAREB verwijst naar een studie van 604 zwangerschappen met blootstelling aan paracetamol waarin geen gevallen van vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus gezien werd. Volgens LAREB is het risico zeer klein als er een risico bestaat en LAREB besluit dat paracetamol de eerste keuze blijft bij pijn en koorts tijdens de zwangerschap en adviseert om het slechts gedurende een zo kort mogelijke periode en in zo laag mogelijke effectieve dosering te gebruiken.

Op basis van bovenstaande gegevens paste BCFI de rubriek zwangerschap als volgt aan in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium: 

Volgens onze bronnen mag paracetamol worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding. Er zijn zelden gevallen gemeld van vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus bij gebruik van paracetamol tijdens het 3de  trimester van de zwangerschap, vooral bij doses van minstens 1,5 g/dag. Wanneer paracetamol wordt gebruikt tijdens het 3 e  trimester van de zwangerschap, moet de risico-batenverhouding worden beoordeeld. Bij pijn aan het einde van de zwangerschap zou de inname van paracetamol uit voorzorg kunnen worden beperkt tot maximaal 500 mg 3x/dag. Bij koorts tijdens het 3 e  trimester zijn de voordelen van paracetamol meestal wel groter dan de risico’s (uitlokken van weeën en risico van vroeggeboorte) en kan een dosis > 1.500 mg/dag gerechtvaardigd zijn. In alle gevallen moet paracetamol gedurende een zo kort mogelijke periode worden  gebruikt [Anonymus 2024].

NVDR: hetzelfde therapeutisch regime kan aangehouden worden bij pijn.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie derde trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Alhoewel eerste keuze, wordt aangeraden paracetamol intermittent te gebruiken en continue inname gedurende meerdere weken te vermijden [1] [2] [3] [4] [5].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L1

Paracetamol verdient de voorkeur als pijnstiller tijdens borstvoeding [LAREB 03 2021][LECRAT 03 2021].

0,04% à 0,23% van de dosis (toegediende dosis 650mg in 1 unieke gift) zou overgaan in de moedermelk. Deze hoeveelheid komt overeen met 10% van de aanbevolen therapeutische dosis bij kinderen (30 à 40mg/kg/dag oraal in 4 giften). De overgang naar de moedermelk na herhaalde inname van paracetamol is onbekend. Deze hoeveelheid is waarschijnlijk zonder klinisch risico voor het zogend kind wiens moeder 1000mg paracetamol per dag inneemt. Door het respecteren van een interval van 3 uren tussen de inname en de borstvoeding, vermindert de hoeveelheid paracetamol opgenomen door de zuigeling via de moedermelk aanzienlijk. De American Academy of Pediatrics beschouwt het product als veilig tijdens de borstvoeding [Briggs].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

[Anonymus 2024] : Is paracetamol veilig op het einde van de zwangerschap? Folia Pharmacotherapeutica 2024 mei

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.