ELVITEGRAVIRDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Etant donné l´insuffisance des données humaines, l´attribution des codes est basée partiellement sur les données précliniques.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte des méthodes alternatives disponibles.
Aucune donnée relative à l’effet sur la fertilité chez l’être humain n’est actuellement disponible [SmPC Genvoya (02 2022) EMA].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser soit un contraceptif hormonal contenant au moins une dose de 30 µg d’éthinylestradiol et la drospirénone ou le norgestimate, comme progestatif, soit une autre méthode de contraception fiable. L’utilisation de cette association avec des contraceptifs oraux contenant d’autres progestatifs doit être évitée. Une augmentation des concentrations plasmatiques de drospirénone est attendue en cas de coadministration avec Genvoya et une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d’hyperkaliémie [SmPC Genvoya (02 2022) EMA].
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de l’elvitégravir sur la fertilité [SmPC Genvoya (02 2022) EMA].
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation chez la femme enceinte [SmPC Genvoya (02 2022) EMA]. Des associations médicamenteuses administrées à la femme enceinte infectée par le VIH diminue, de façon importante, la transmission mère-foetus (contamination verticale).
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects de l’elvitégravir sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, la parturition ou le développement post-natal [SmPC Genvoya (02 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Il a été montré qu’un traitement par cobicitat et elvitégravir au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse entraîne une exposition plus faible à l’elvitégravir. Les concentrations en cobicistat diminuent et peuvent ne pas produire un effet booster suffisant. La réduction importante de l’exposition à l’elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l’infection par le VIH de la mère à l’enfant. Par conséquent, un traitement par cette association ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cette association doit être changé [SmPC Genvoya (02 2022) EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’elvitégravir sont excrétés dans le lait maternel. Les études effectuées chez l’animal ont montré que l’elvitégravir est excrété dans le lait. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’elvitégravir chez les nouveau-nés/nourrissons [SmPC Genvoya (02 2022) EMA]. Son utilisation en période d’allaitement est à déconseiller, en particulier en raison du risque de contamination verticale par VIH [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.