ADEFOVIR (retiré du marché depuis le 01 2023)

Aucune donnée relative à l’effet de l’adéfovir dipivoxil sur la fertilité chez l’être humain n’est actuellement disponible[RCP Hepsera (06 2017)].

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de l’adéfovir dipivoxil sur la fertilité masculine et féminine [RCP Hepsera (06 2017)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage de l´adéfovir à travers la barrière placentaire n´est pas connu [Briggs]. Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’adéfovir dipivoxil chez la femme enceinte [RCP Hepsera (06 2017)]. Par contre, nous disposons de données relatives à 37 grossesses, dont 37 avaient été exposées pendant le premier trimestre à la didanosine, associée à d´autres antirétroviraux. Aucune anomalie n´avait été observée à la naissance (Postmarketingsurveillance on the Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs]. 

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal recevant de l’adéfovir par voie intraveineuse ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Les études effectuées chez l’animal traité par voie orale n’indiquent pas d’effet tératogène ou foetotoxique [RCP Hepsera (06 2017)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): < 4
Volume de distribution :0.4 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 7.5 heures
Pic sérique (mère): après 1.75 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Il n´existe pas de données sur le passage de l'adéfovir dans le lait maternel [RCP Hepsera (06 2017)], mais son passage est attendu (faible PM, faible LP) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de l’adéfovir dipivoxil sur la fertilité masculine et féminine[RCP Hepsera (06 2017)]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.