ROXITHROMYCINE (retiré du marché depuis 09 2024)Dernière mise à jour : 2021.09.16 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | oui I | oui I | oui I | oui I | oui I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est possible.
Jusqu'à ce jour, aucune influence sur la fertilité n'a été rapportée.
Selon LECRAT, le passage placentaire de la roxithromycine semble très faible (environ 10% sur cotylédon humain in vitro) [LECRAT 08 2021].
Selon LAREB, nous disposons de données relatives à plus de 3000 grossesses exposées pendant le premier trimestre. Rien n'indique un risque accru d'anomalies congénitales. LECRAT considère l'utilisation de la roxithromycine sans danger [LAREB 08 2021][LECRAT 08 2021]. Même Schaefer donne une évaluation positive [Schaefer].
Une grande étude de cohorte danoise (1997-2016), incluant plus de 13.000 femmes enceintes, n'a pas pu montrer une association entre l'utilisation de macrolides pendant le premier trimestre de la grossesse et la survenue d'anomalies majeures. Dans cette étude, les résultats obtenus ont été comparés avec ceux des femmes enceintes traitées par pénicilline pendant leur grossesse. Qui plus est, et de façon plus spécifique, la survenue d'anomalies à la naissance a été comparée. L'étude concernait l'administration des macrolides azithromycine, clarithromycine, érythromycine et roxithromycine [1].
Chez l´animal:Des études chez des rongeurs n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité ni d’autre effet délétère avec des posologies jusqu´à 200mg/kg/jour (ou 40 x supérieures à la dose humaine habituelle) [RCP Roxithromycine EG 09 2020].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage lacté de la roxithromycine est très faible (moins de 0.05% de la dose administrée) [RCP Roxithromycine EG 09 2020] [Schaefer].
Il est peu probable que cette quantité soit nuisible pour le nourrisson [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu'à ce jour, aucun problème n'a été rapporté.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Andersson NW,Olsen RH,Trærup Andersen JT. Association between use of macrolides in pregnancy and risk of major birth defects: nationwide, register based cohort study. BMJ 2021;372:n107 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n107
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.