ERYTHROMYCINELaatste bijwerking : 2021.09.16 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Eerythromycine peroraal toegediend wordt in de meeste rapporten als veilig beschouwd tijdens de zwangerschap. Voor intraveneuze toediening bestaat enige reserve.
Tot nog toe werden geen complicaties gerapporteerd.
De passage van erythromycine doorheen de placenta wordt geschat op 7% (in vitro modellen) en 3% (in vivo modellen) [LECRAT 08 2021). Deze concentraties zijn niet voldoende om congenitale syfilis te vermijden [SKP Erythrocine IV 06 2020].
De bijsluiter is eerder terughoudend voor IV erythromycine, maar in de Michigan Medicaid study werden 6972 geborenen gedurende het eerste trimester blootgesteld aan erythromycine. Een totaal van 320 ernstige geboorteafwijkingen werd vastgesteld waarvan 297 werden verwacht. Specifieke gegevens over volgende zes defecten zijn beschikbaar cardiovasculaire defecten, gespleten verhemelte, spina bifida, polydactylie, onvolledige lidmaten en hypospadie, waarbij het vastgestelde resultaat vergeleken wordt met dat wat men verwacht. Deze gegevens tonen aan dat er geen associatie is tussen het gebruik van erythromycine (orale vormen) gedurende het eerste trimester van de zwangerschap en geboorteafwijkingen [Briggs]. De veiligheid van de intraveneuze toediening tijdens de zwangerschap is niet bewezen [SKP Erythrocine IV 06 2020].
Volgens LAREB zijn er meer dan 10.000 zwangerschappen gerapporteerd, waarbij geen verhoogd risico op ernstige misvormingen werd vastgesteld. Enkele studies suggereren een licht verhoogd risico op aangeboren afwijkingen, waaronder hartafwijkingen, na erythromycine gebruik door de moeder [LAREB 08 2021].
Een grootschalige Deense cohortstudie (1997-2016) kon geen associatie aantonen tussen het gebruik van macroliden gedurende het eerste trimester en majeure geboorteafwijkingen bij meer dan 13.000 zwangeren. In de studie werd de vergelijking gemaakt met gebruiksters van penicilline tijdens zwangerschap. Er werd ook gekeken naar specifieke geboorteafwijkingen. Het onderzoek had betrekking op azithromycine, clarithromycine, erythromycine en roxithromycine [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:In The Collaborative Perinatal Project werden 230 vrouwen op eender welk moment tijdens de zwangerschap blootgesteld aan erythromycine. Geen evidentie werd aangetoond voor een mogelijk causaal verband tussen het gebruik van erythromycine (orale vormen) en misvormingen [Briggs]. Omdat de veiligheid van de intraveneuze toediening tijdens de zwangerschap niet bewezen is, mag erythromycine I.V. enkel toegediend worden in ernstige gevallen of bij infecties waarvoor andere antibiotica ondoeltreffend of tegenaangewezen zijn [SKP Erythrocine IV 06 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Erythromycine gaat matig over in de moedermelk. Een Deense studie (2003) suggereert een verband tussen het gebruik van maternale erythromycine-inname tijdens de borstvoeding en het optreden van hypertrofische pylorusstenose bij pasgeborenen [1]. Een Israëlische studie (2009) waarbij 55 met een macrolide behandelde baby’s werden vergeleken met 36 met amoxicilline behandelde baby’s kon dat niet bevestigen [2].
Doses van 2 g per dag gaven concentraties tussen 1,6 en 3,2 mg/L. De dosis die via de moedermelk overgaat naar de zuigeling wordt geschat op 1,4 tot 1,7%. Diarree en huiduitslag moeten opgevolgd worden bij de baby. De bijsluiter vermeldt posologieën voor zuigelingen [Hale] [SKP ERYTHROCINE 06 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen problemen gerapporteerd.
Er worden tot nog toe geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.