OFLOXACINE (retiré du marché depuis le 10 2023)Dernière mise à jour : 2021.11.04 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Grossesse : bien qu´on ne dispose pas de preuves de toxicité, il est préférable de s´orienter vers des traitements alternatifs.
Dans l´allaitement, des moyens alternatifs d´allaitement sont conseillés.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Sur la base des données limitées disponibles chez l’homme, l’utilisation de fluoroquinolones au cours du premier trimestre de la grossesse n’a pas été associée à un risque accru de malformations sévères ou d’autres effets indésirables touchant le nouveau-né. Toutefois, la notice se réfère à la recherche animale afin de relativiser la sûreté [RCP Tarivid 01 2021].
Les données disponibles sur l´utilisation de l´ofloxacine chez la femme enceinte ne montrent pas de toxicité foetale/néonatale ni des malformations. Aucun lien causal avec la survenue de lésions cartilagineuses n´a été constaté [Briggs].
Selon LAREB, nous disposons d'environ 300 grossesses documentées exposées à l'ofloxacine surtout pendant le premier trimestre. Une seule étude rapporte une incidence accrue et significative d'anomalies congénitales, tandis que cette élévation n'a pas été observée dans d'autres études [LAREB 10 2021].
Selon LECRAT, aucune élévation de l'incidence d'anomalies congénitales sévères n'a été observée [LECRAT 10 2021].
Chez l´animal:
Comme pour d’autres quinolones, l´expérimentation animale avec de l´ofloxacine a montré une dégradation du cartilage articulaire chez les animaux immatures, mais aucun effet tératogène. Une toxicité articulaire a été observée sur les jeunes rats et chiens soumis à des expositions thérapeutiques humaines. Aucune altération de ce type n’a été observée chez les animaux dont la croissance était terminée [RCP Ofloxacine 01 2021].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le passage lacté de l’ofloxacine est important avec des concentrations comparables aux concentrations sériques [Hale].
Selon LECRAT, la quantité d'ofloxacine ingérée par l’enfant via le lait correspond à environ 3% de la dose maternelle [LECRAT 10 2021].
Etant donné le risque d'artropathie et de toxicité sévère chez le nouveau-né, des moyens alternatifs d´allaitement sont conseillés [RCP Tarivid 01 2021].
Chez l´animal:Des effets indésirables tels que l’arthropathie (vue chez l’animal) sont possibles chez le nourrisson [RCP Tarivid 01 2021].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible. Toutefois, l'ofloxacine est utilisée dans le traitement de prostatite bactérienne. Le passage via le sperme est donc possible [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.