NALOXONE HCl

Aucune donnée spécifique disponible.

Les données cliniques disponibles concernant la prise de chlorhydrate de naloxone pendant la grossesse sont insuffisantes. Le risque potentiel pour les humains n’est pas connu [RCP Naloxon Braun inj 03 2018].

La naloxone est un antagoniste des récepteurs opioïdes µ. Lorsque la naloxone est administrée par voie orale ou sublinguale, aux posologies habituelles, chez des patients présentant un syndrome de sevrage aux opioïdes, elle n'expose qu'à peu ou pas d'effets pharmacologiques en raison de son métabolisme presque complet lors du premier passage. Cependant, en cas d'administration intraveineuse à des personnes dépendantes aux opioïdes, la présence de naloxone provoque des effets antagonistes opioïdes marqués ainsi qu'un syndrome de sevrage aux opioïdes, dissuadant donc de toute utilisation abusive du produit par voie intraveineuse [RCP Suboxone co (09 2019)].

Le naloxone faiblement dosé est ajouté aux opioïdes afin d’éviter une dépendance (à fortes doses, le mécanisme de premier passage est réduit).

Des modifications dépendantes de la dose ont été observées dans la vitesse du développement neurocomportemental postnatal et des observations cérébrales anormales ont été rapportées chez des rats après une exposition in utero [RCP Naloxon Braun inj 03 2018].

Voir premier trimestre.

Aucune donnée spécifique disponible.

Dans une étude clinique, l’effet de la naloxone dans la période périnatale a été étudié chez 54 femmes enceintes près de terme, partagées dans 2 groupes : un groupe traité par 0,4 mg de naloxone, l’autre groupe par placebo (IV). La naloxone exerçait un effet stimulant sur le coeur foetal, les mouvements du fœtus et respiratoires. Les nouveau-nés dans le groupe naloxone étaient plus éveillés, probablement à cause de son effet antagoniste des endorphines [Briggs 2017]. Ces effets ne justifient nullement l’administration de la naloxone en cas de grossesse normale sans traitement par narcotiques [NDLR].

Une augmentation de la mortalité néonatale et une diminution du poids corporel ont été décrites après une exposition en fin de gestation chez les rats [RCP Naloxon Braun inj 03 2018].

Après l’administration pendant l’accouchement, la concentration circulante de la naloxone libre est plus élevée chez le nouveau-né que chez la mère [Schaefer 2015].

Les données humaines relatives aux effets de la naxolone chez le foetus se limitent à son utilisation durant le travail. Lors d’une utilisation de naloxone pendant le travail dans le traitement d’arythmies foetales, non provoquées par une consommation maternelle de narcotiques, une insuffisance respiratoire fatale chez le nouveau-né était survenue [Briggs 2011]. Uniquement en cas de toxicité narcotique certaine, la nalaxone peut être administrée à la mère juste avant l'accouchement, afin de renverser les effets des narcotiques sur le foetus ou sur le nouveau-né [Briggs 2011].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

L3

Nous ignorons si le chlorhydrate de naloxone passe dans le lait maternel et nous n’avons pas déterminé si les nourrissons allaités sont affectés par le chlorhydrate de naloxone [RCP Naloxon Braun inj 03 2018].

RCP : Par conséquent, l’allaitement doit être évité au cours des 24 heures suivant le traitement [RCP Naloxon Braun inj 03 2018].

Aucune donnée spécifique disponible.

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Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

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