PROPRANOLOLDernière mise à jour : 2022.06.17 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | check II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont influencés par les données humaines disponibles. Le code périnatale représente un avertissement.
Dans l´allaitement, la dose absorbée par le nourrisson s´avère limitée.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 274 nouveau-nés, exposés au propranolol pendant le premier trimestre, révèlent une apparition normale de malformations (11 cas contre 12 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 3/3 défauts cardiovasculaires, 0/0 fissure palatine, 0/0 spina bifida, 0/0 polydactylie, 0/0 réduction des membres et 2/1 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Selon LAREB, l’utilisation de propranolol pendant le premier et deuxième trimestre est probablement sans danger [LAREB 06 2022].
Chez l´animal:Une toxicité embryo-foetale a été rapportée chez des rats [Briggs].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible. Avec des bêtabloquants, un ralentissement de la croissance [LAREB 06 2022] était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre (voir "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier et deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Des effets indésirables (en particulier, hypotension, hypoglycémie et troubles respiratoires) peuvent survenir chez le nouveau-né (voir "Commentaires de classe"). Une réduction de la réponse cardiaque néonatale au son a été observée dans une étude randomisée en double aveugle auprès de 36 mères ‘à terme’ [Briggs]. Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise [Briggs] [LAREB 06 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaire chez le nouveau-né pendant la période postnatale (voir "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le passage lacté du propranolol est faible. Sur base du rapport lait/plasma, la quantité transférée dans le lait maternel est estimée à moins de 0.1% de la dose maternelle. Selon Hale, l’utilisation de propranolol pendant l’allaitement est à préférer [Hale].
Bien qu'aucun effet secondaire n'ait été signalé [Briggs][LAREB 06 2022], il existe un risque de bêta-blocage avec somnolence, léthargie, pâleur faciale, manque d'appétit, bradycardie, tachypnée et hypotension chez le nouveau-né pendant la période postnatale (voir "Commentaires de classe"). Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise [Briggs].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des troubles érectils ont été rapportés.
Des troubles érectils ont été rapportés.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Selon LAREB et LECRAT, le labétalol et le métoprolol sont préférables si un bêtabloquant doit être utilisé pendant la grossesse. Il n’y a aucune preuve d’un risque plus élevé de malformations congénitales avec les bêtabloquants [LAREB 06 2022] [LECRAT 06 2022].
Plus de 300 cas sont disponibles d’une utilisation de bisoprolol (cardiosélectif) pendant le premier trimestre sans augmentation de l’incidence d’anomalie. Voir également la monographie spécifique [NDLR].
Certains bêtabloquants ont été mis en relation avec un retard de croissance intra-utérin et un poids placentaire plus faible. Ce ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre. Débuté dans le troisième trimestre, c´était principalement le poids placentaire qui était le plus affecté.
Les bêtabloquants administrés en fin de grossesse peuvent induire une bradycardie, une hypoglycémie et des complications cardiaques ou pulmonaires chez le foetus/nouveau-né. C´est pourquoi, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque-glycémie) pendant les 3 à 5 premiers jours de vie est recommandée en milieu spécialisé.
Les bêtabloquants peuvent diminuer la perfusion placentaire, ce qui peut donner lieu à un décès intra-utérin ainsi qu’à la naissance de nouveau-nés immatures et prématurés.
Les nouveau-nés dont la mère est traité par bêtabloquants pendant l´allaitement risquent des effets tels que bradycardie, tachypnée et hypotension.
Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né pendant la période postnatale [Briggs][LAREB].
Aucune donnée spécifique disponible.