TABELECLEUCELDernière mise à jour : 2024.09.11 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| (oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de patients étudiés est trop faible pour tirer des conclusions sur la sécurité pendant la grossesse et l'allaitement.
Le médicament est d'origine humaine.
Il n'existe pas de données sur l'effet du tabélecleucel sur la fertilité [SmPC Ebvallo 08 2024 EMA].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du tabélecleucel chez la femme enceinte. On ne sait pas si le tabélecleucel peut être transmis au fœtus ou peut avoir des effets nocifs sur le fœtus lorsqu’il est administré pendant la grossesse [SmPC Ebvallo 08 2024 EMA].
Le tabélecleucel est une immunothérapie allogénique à cellules T spécifiques du virus d'Epstein-Barr (EBV) qui cible et détruit les cellules infectées par l'EBV, sur la base de la restriction de l'antigène leucocytaire humain (Human Leukocyte Antigen Restriction). Le tabélecleucel a un mécanisme d'action équivalent à celui démontré dans les cellules T circulantes endogènes des donneurs dont est dérivé le médicament [SmPC Ebvallo 08 2024 EMA].
NDLR : Des aspects humains sont associés à ce médicament.
Chez l´animal:Aucune étude animale relative à la toxicité pour la reproduction et le développement n'a été réalisée avec le tabélecleucel [SmPC Ebvallo 08 2024 EMA].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
L’excrétion de tabélecleucel dans le lait maternel n’est pas connue. Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Ebvallo 08 2024 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il n'y a pas de données concernant l'influence sur la fertilité.
Le médicament est d'origine humaine.
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.