ATEZOLIZUMABDernière mise à jour : 2024.10.15 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | check II | |
| 5 mois | aucune info | 5 | ||||
En raison du mécanisme d'action, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée. Les quantités transférées à l'enfant par l'allaitement sont probablement faibles.
Aucune étude de fertilité n'a été menée avec l'atezolizumab [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 5 mois qui suivent le traitement par l'atezolizumab [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
D'après l'étude de toxicité à doses répétées de 26 semaines, l'atezolizumab a eu un effet sur le cycle menstruel à un taux d'absorption estimé à environ 6 fois celui des patientes recevant la dose recommandée, et cet effet était réversible [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Gougis et al (2024) ont mené une étude de cohorte rétrospective sur les risques associés aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, en utilisant Vigibase, une base de données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Moins de complications sont survenues chez les patientes enceintes traitées par des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (n = 91) par rapport aux patientes enceintes pour lesquelles d'autres agents antitumoraux ont été utilisés (n = 3467) : risque relatif 0,44 (intervalle de confiance à 95 % 0,21-0,91). Il s'agissait d'un retard de croissance utérine, d'une pré-éclampsie et d'une hypertension gestationnelle. Les auteurs ne précisent pas à quelle période de la grossesse les médicaments ont été utilisés (Gougis et al. 2024).
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'atezolizumab chez les femmes enceintes. Des études chez l'animal ont montré que l'inhibition de la voie de signalisation PD-1/PD-L1 (Programmed Death Ligand 1) peut entraîner un risque plus élevé de rejet du développement fœtal à médiation immunitaire, entraînant la mort du fœtus [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
L'immunoglobuline G1 (IgG1) humaine est connue pour traverser le placenta et comme l'atezolizumab est une IgG1, l'atezolizumab peut potentiellement être transmis de la mère au fœtus en développement [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Chez l´animal:Aucune étude sur la reproduction ni étude de tératogénicité n'a été menée chez l'animal avec l’atezolizumab. Les études chez l'animal ont montré que l'inhibition de la voie PD-L1/PD1 peut entraîner un rejet du fœtus d’origine immunologique, entraînant la mort de celui-ci. L'administration d’atezolizumab pourrait avoir des effets nocifs sur le fœtus, y compris une mortalité embryo-fœtale [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L'atezolizumab est une grosse molécule (MM 145 000 Dalton) et ne pénètre probablement que de manière limitée dans le lait maternel. Il est également partiellement détruit dans le tractus gastro-intestinal. Néanmoins, le fabricant recommande une période de retrait de 5 mois [LACTMED 09 2024].
Les effets indésirables les plus fréquents chez les adultes non enceintes sont la fatigue, la diminution de l'appétit, les infections urinaires, la fièvre, la constipation ou la diarrhée, la toux et les nausées. Il est recommandé de surveiller ces effets chez le nourrisson lorsqu'il est allaité pendant un traitement par l'atezolizumab [Briggs online 09 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune information spécifique sur l'homme n'est disponible. Des études animales menées sur des singes n'ont révélé aucun effet sur la fertilité.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les effets possibles d’atezolizumab sur la fertilité [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Chez l´animal:D'après l'étude de toxicité à doses répétées de 26 semaines, l'atezolizumab n'a pas eu d'effets sur les organes reproducteurs masculins à une absorption estimée à environ 6 fois celle des patients recevant la dose recommandée [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021 Online
Gougis P, et al. Immune Checkpoint Inhibitor Use During Pregnancy and Outcomes in Pregnant Individuals and Newborns. JAMA Network Open. 2024; 7(4): e245625. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.5625
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.