ATEZOLIZUMABDernière mise à jour : 2020.10.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | check II | |
| 5 mois | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont basés sur le mode d'action.
Dans l'allaitement, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les effets possibles d’atezolizumab sur la fertilité [RCP Tecentriq inj 09 2017].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par l’atezolizumab et pendant 5 mois après l’arrêt du traitement [RCP Tecentriq inj 09 2017].
L’administration hebdomadaire d’atezolizumab à des singes femelles ayant une AUC estimée approximativement à 6 fois l’AUC chez les patients recevant la dose recommandée a entraîné un cycle 36 menstruel irrégulier et un manque de formation de nouveaux corps jaunes dans les ovaires, qui était réversible [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'atezolizumab chez la femme enceinte [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Sur la base du mécanisme d’action d’atezolizumab, ces résultats indiquent un risque potentiel que l’administration d’atezolizumab pendant la grossesse puisse avoir un effet nocif sur le fœtus, incluant des taux plus élevés d’avortement ou d’enfants mort-nés. Les immunoglobulines humaines G1 (IgG1) sont connues pour traverser la barrière placentaire et l’atezolizumab est une IgG1. Par conséquent, l’atezolizumab peut être transmis de la mère au fœtus en développement [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Chez l´animal:Aucune étude sur la reproduction ni étude de tératogénicité n'a été menée chez l'animal avec l’atezolizumab. Les études chez l'animal ont montré que l'inhibition de la voie PD-L1/PD1 peut entraîner un rejet du fœtus d’origine immunologique, entraînant la mort de celui-ci. L'administration d’atezolizumab pourrait avoir des effets nocifs sur le fœtus, y compris une mortalité embryo-fœtale [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l'atezolizumab est excrété dans le lait maternel. L’atezolizumab est un anticorps monoclonal qui devrait être présent dans le colostrum et ensuite dans le lait à de faibles concentrations. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les effets possibles d’atezolizumab sur la fertilité [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Chez l´animal:Chez des singes cynomolgus, Il n’y a eu aucun effet sur les organes reproducteurs mâles [RCP Tecentriq inj 09 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.