LEVONORGESTREL (> 0.15 mg)

Le lévonorgestrel augmente la survenue éventuelle de troubles du cycle qui peuvent parfois conduire à une date d’ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par le lévonorgestrel, on s’attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit être poursuivie ou instaurée dès que possible après l’utilisation du lévonorgestrel CU (contraception d’urgence) [RCP Postinor co 11 2018].

Des contraceptifs hormonaux n’affecte pas ou peu la fertilité de la femme. Les chances d’avoir un bébé dans l’année qui suit l’arrêt du contraceptif hormonal sont comparables aux chances de conception dans un population de femmes non traitées par contraceptifs hormonaux [1].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le lévonorgestrel ne doit pas être administré à des femmes enceintes. Son administration ne peut interrompre une grossesse évolutive. En cas de poursuite de la grossesse, les résultats des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence l’apparition d’effets secondaires sur le fœtus.  Il n’existe cependant aucune donnée clinique sur les conséquences potentielles en cas d’utilisation d’une dose de lévonorgestrel supérieure à 1.5 mg [RCP Postinor co 11 2018].

Chez l´animal:

Des études chez l’animal n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité avec des progestatifs. Les données précliniques avec le lévonorgestrel à forte dose ont révélées une masculinisation du fœtus femelle [RCP Postinor co 11 2018].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L1

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 93 - 95
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 28 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: 0.15 - 0.25
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Environ 0,1 % de la dose administrée à la mère peut être transmis au nourrisson par l'intermédiaire du lait maternel [RCP Postinor co 11 2018]. Pour diminuer l’exposition du nouveau-né au lévonorgestrel la femme qui allaite prendra les comprimés de lenonorgestel immédiatement après avoir donné le sein et évitera l’allaitement pendant au moins 8 heures après la prise des comprimés de lévonorgestrel. L’utilisation de doses thérapeutiques par la mère n’influence probablement pas le nourrisson [RCP Postinor co 11 2018].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 11th Edition, 2002

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

[1] Barnhart et al. 2009, Return to fertility following discontinuation of oral contraceptives.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.