RAMUCIRUMAB

Il n'existe pas de donnée sur l'effet du ramucirumab sur la fertilité chez l'Homme [RCP Cyramza 09 2017].

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par ramucirumab et jusqu'à 3 mois après la dernière dose de traitement par ramucirumab [RCP Cyramza 09 2017].

La fertilité chez la femme est susceptible d’être compromise pendant le traitement par ramucirumab, selon les résultats des études effectuées sur l’animal [RCP Cyramza 09 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation du ramucirumab chez la femme enceinte. L’angiogenèse étant essentielle à l’évolution de la grossesse et au développement du fœtus, son inhibition qui fait suite à l’administration du ramucirumab peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et sur le fœtus [RCP Cyramza 09 2017]. Le passage du ramucirumab à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (PM élevé et très faibles concentrations systémiques bien que les immunoglobulines IgG passent bien cette barrière) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune étude de toxicité sur la reproduction n’a été effectuée avec le ramucirumab. Compte tenu du mécanisme d'action du ramucirumab, il est probable que chez les animaux il inhibe l'angiogenèse et produise des effets indésirables sur la fertilité (ovulation), le développement placentaire, les fœtus en développement et le développement post-natal [RCP Cyramza 09 2017].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :0.08 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 14 jours
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si le ramucirumab est excrété dans le lait maternel. L’excrétion dans le lait et l’absorption orale devraient être faibles. Comme un  risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu, l'allaitement doit être interrompu au cours du traitement par ramucirumab et au moins 3 mois après la dernière dose [RCP Cyramza 09 2017].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.