FOTEMUSTINE (retiré du marché depuis le 10 2023)Dernière mise à jour : 2019.06.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement [RCP Muphoran 11 2015].
Il n’existe pas ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la fotémustine chez la femme enceinte [RCP Muphoran 11 2015].
Chez l´animal:Aucune étude évaluant la toxicité de la fotémustine sur la reproduction a été menée. Concernant les autres nitrosourées, elles ont montré au cours d’études conduites chez l’animal, qu’elles étaient tératogènes et embryotoxiques [RCP Muphoran 11 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si la fotémustine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés / nourrissons ne peut être exclu [RCP Muphoran 11 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l’homme.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l´homme. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Des études de toxicité menées chez le rat et chez le chien avec des doses répétées de fotémustine, ont montré que la fertilité était affecté chez les mâles (azoospermie, atrophie testiculaire chez le rat) [RCP Muphoran 11 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.