GANCICLOVIR

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives [RCP Virgan 09 2017].

Les études réalisées chez l’animal avec le ganciclovir en administration intraveineuse et orale ont révélé une suppression ovarienne ayant des effets consécutifs sur la fertilité [RCP Virgan 09 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le ganciclovir passe la barrière placentaire. Quelques cas d´administration systémique ont été rapportés, avec des résultats divergents [Briggs]. L´expérience concernant l´administration pendant la grossesse ou l´allaitement est insuffisante pour l´évaluation de la sécurité du ganciclovir pendant ces périodes [RCP Virgan 09 2017].

Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. 

Chez l´animal:

Une tératogénicité et des effets sur la fertilité ont été observés au cours d’études réalisées chez l’animal avec du ganciclovir administré par voie orale ou intraveineuse. De plus, le ganciclovir a présenté une génotoxicité potentielle avec une faible marge de sécurité [RCP Virgan 09 2017].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 1 - 2 
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 4 heures
Pic sérique (mère): 1.7-5.9 heures
Passage dans le lait maternel: après 1.8 heures 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Après application ophtalmique, la dose journalière est estimée à 0.04% de la dose orale. Une exposition systémique minimale est attendue avec des taux non-détectables dans le lait maternel [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l´homme. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Les études réalisées chez l’animal avec le ganciclovir en administration intraveineuse et orale ont révélé une suppression testiculaire ayant des effets consécutifs sur la fertilité [SKP Virgan 09 2017].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.