TRETINOINEDernière mise à jour : 2019.08.28 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | check II | check II | check II | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est trop limité pour assurer son innocuité pendant le premier trimestre. Le nombre limité de données humaines relatives au deuxième et troisième trimestre ne montre pas un risque accru de complications.
Dans l’allaitement, les codes sont inspirés par les données pharmacocinétiques.
Aucune donnée disponible chez l’être humain [RCP Vesanoid 01 2019].
RCP : Il est absolument essentiel que chaque femme en âge de procréer sous trétinoïne utilise une méthode contraceptive fiable, sans interruption pendant toute la durée du traitement par trétinoïne et pendant le mois suivant son arrêt [RCP Vesanoid 01 2019].
RCP : Des tests de grossesse doivent être réalisés chaque mois pendant le traitement [RCP Vesanoid 01 2019].
La trétinoïne est un rétinoïde et des effets tératogènes ont été observés chez l’être humain avec les médicaments rétinoïdes. Chez l’être humain, les données sont limitées concernant l’utilisation de trétinoïne chez la femme enceinte mais il existe un risque élevé de malformations sévères du fœtus, en particulier lorsque la trétinoïne est administrée pendant le premier trimestre de la grossesse [RCP Vesanoid 01 2019].
Nous disposons de données relatives à 10 patientes exposées à des doses systémiques de 45 mg/m²/jour, et de 1 patiente exposée à 70 mg/m²/jour. Une seule exposition avait eu lieu pendant le premier trimestre, 6 expositions (dont des jumeaux) pendant le 2ième trimestre et 4 expositions pendant le 3ième trimestre. Aucune anomalie congénitale n’a été observée chez les nouveau-nés. Son utilisation pendant le premier trimestre est contre-indiquée étant donné l’effet de classe [Briggs 2017].
Chez l´animal:Des études de reproduction réalisées chez l'animal ont démontré l'effet tératogène de la trétinoïne [RCP Vesanoid 01 2019].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 10 patientes exposées à des doses systémiques de 45 mg/m²/jour, et de 1 patiente exposée à 70 mg/m²/jour. Une seule exposition avait eu lieu pendant le premier trimestre, 6 expositions (dont des jumeaux) pendant le 2ième trimestre et 4 expositions pendant le 3ième trimestre. Aucune anomalie congénitale n’a été observée chez les nouveau-nés. Son utilisation pendant le premier trimestre est contre-indiquée étant donné l’effet de classe [Briggs 2017].
Après isomérisation, oxydation et glucuronidation, la trétinoïne est convertie en métabolites (13-cis-acide rétinoïque, 4-oxo-trans-acide rétinoïque). La trétinoïne induiserait son propre métabolisme, ce qui pourrait entraîner une diminution des concentrations sériques en cas d’administration continue [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Nous disposons de données relatives à 10 patientes exposées à des doses systémiques de 45 mg/m²/jour, et de 1 patiente exposée à 70 mg/m²/jour. Une seule exposition avait eu lieu pendant le premier trimestre, 6 expositions (dont des jumeaux) pendant le 2ième trimestre et 4 expositions pendant le 3ième trimestre. Aucune anomalie congénitale n’a été observée chez les nouveau-nés. Son utilisation pendant le premier trimestre est contre-indiquée étant donné l’effet de classe [Briggs 2017].
Après isomérisation, oxydation et glucuronidation, la trétinoïne est convertie en métabolites (13-cis-acide rétinoïque, 4-oxo-trans-acide rétinoïque). La trétinoïne induiserait son propre métabolisme, ce qui pourrait entraîner une diminution des concentrations sériques en cas d’administration continue [1].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Chez 9 enfants suivis jusqu’à l’âge de 4 ans, une croissance et un développement normal ont été rapportés [Briggs 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Après isomérisation, oxydation et glucuronidation, la trétinoïne est convertie en métabolites (13-cis-acide rétinoïque, 4-oxo-trans-acide rétinoïque). La trétinoïne induiserait son propre métabolisme, ce qui pourrait entraîner une diminution des concentrations sériques en cas d’administration continue [1].
Le passage de la trétinoïne dans le lait maternel est inconnu, mais attendu, en particulier après ingestion orale [Hale] [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
[1] Informatorium medicamentorum 2019
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.