Cybele - For the most important people of the world : the unborn and the newborn -

0-3	4-6	7-9	Périnatal	Allaitement
non II	non II	check II	check II	check II	non II

aucune info		aucune info	aucune info

Une stérilité réversible ou irréversible chez la femme est possible après un traitement sous vinblastine. Une aménorrhée est survenue chez quelques patientes traitées sous vinblastine en association avec d’autres médicaments. La reprise des règles a été fréquente [RCP Vinblastine Teva 12/2014].

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement sous vinblastine et pendant au moins 3 mois mais de préférence pendant les 6 mois qui suivent [RCP Vinblastine Teva 12/2014].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L’action pharmacologique de la vinblastine indique des effets nocifs potentiels pendant la grossesse [RCP Vinblastine Teva 11 2016]. Sur un total de 84 grossesses, 16 cas d´exposition à la vinblastine durant le premier trimestre ont été rapportés. Dans 5 de ces cas, des anomalies sévères ont été observées [NTP].

Chez l´animal:

Des études précliniques ont montré une génotoxicité, une tératogénicité et autre toxicité reproductive [RCP Vinblastine Teva 11 2016]. Chez l´animal (hamsters, rats, souris et lapins), la vinblastine est embryotoxique et tératogène [NTP].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Sur un total de 84 grossesses, 57 cas d´exposition à la vinblastine durant le deuxième et troisième trimestre ont été rapportés. Des 3 malformations graves observées, un seul cas peut être causé par la vinblastine, étant donné que les deux autres peuvent être attribués à la vinblastine en polythérapie pendant le premier trimestre [NTP].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Chez un seul des 59 enfants observés (de 2 mois à 17 ans d´âge), des complications des voies respiratoires ont été constatées [NTP].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L5

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 99
Volume de distribution :18.9-27.3 l/kg (dose dépendante)
Demi-vie d´élimination (mère): 24.8 heures (T1/2 terminal : 85 heures (19-155) [NTP 2013])
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible. L´allaitement n´est pas recommandé pendant au moins 10 jours après la dernière dose de vinblastine [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Grossesse	Allaitement
(oui) III	(oui) III

aucune info	aucune info	← Préservatif / Abstinence

Chez l´Homme:

Des données humaines et animales limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Des études chez l’animal montrent l’arrêt de la division au niveau de la métaphase et des changements dégénératifs dans les cellules germinales [RCP Vinblastine TEVA 12/2014].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

National Toxicology Program, NTP Monograph

Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.

Summary

Exposure to vinblastine was reported for 84 pregnancies (85 conceptuses). Overall, the apparent rate of major malformations among all vinblastine-exposed offspring, regardless of the nature of the malformations or the gestational stage at exposure, was 10% (8/81 conceptuses, based on 80 liveborn infants and examination of the fetus of 1 induced abortion) (Table 76). As a point of reference, the prevalence of major malformations in the general population of the US is 3% (Correa et al. 2007). Major malformations were reported in 5 liveborn infants following exposure to vinblastine in the first trimester. The craniofacial malformations observed in 2 of the infants exposed to vinblastine (Mulvihill et al. 1987) were consistent with malformations observed in developmental toxicity studies in animals. In addition, vinblastine induced twisted limbs in developmental toxicity studies in mice, which may be relevant to the bowed tibia reported in another infant (Garrett 1974). The incidence of skeletal malformations of the hands and feet as well as the secundum atrial defect may be due to vinblastine or the other agents used in the polytherapy (nitrogen mustard and procarbazine). Thus, the apparent rate of major malformations following exposure during the first trimester to vinblastine was 31% (5/16 conceptuses, based on 15 liveborn infants and examination of the fetus of 1 stillbirth). Major malformations were observed in 3 of 57 liveborn infants exposed to vinblastine in the second and/or third trimester only. However, the incidence of syndactylies in 2 infants was not likely caused by exposure to vinblastine polytherapy following the period of organogenesis in the first trimester. Thus, the adjusted apparent rate of major malformations following exposure to vinblastine in the second and/or third trimester only was 2% (1/57 conceptuses, based on 57 liveborn infants).

Follow-up

Follow-up evaluations were reported for 59 infants at ages ranging from 2 months to 17 years; age at follow-up was not specified for 3 children. All children demonstrated normal growth and development. One child each had chronic broncolitis, recurrent otitis media, and asthma (Cardonick et al. 2010). One healthy child tested positive for HIV at age 2; her mother was HIV positive at the time of pregnancy (Okechukwu and Ross 1998).

Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.

Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [Dekrem et al. 2013].

Aucune donnée spécifique disponible.

VINBLASTINE Dernière mise à jour : 2019.07.20
Synonyme:
Administration:	voie parentérale
Classe(s):	Médicaments antitumoraux • Chimiothérapie • Inhibiteurs des microtubules • Alcaloïdes de la pervenche

VINBLASTINE