PARACETAMOL

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Le paracétamol reste le remède de premier choix dans le traitement des douleurs pendant la grossesse [LAREB 03 2021][LECRAT 03 2021].

Des études chez l’homme n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité ni d’autre effet délétère. Une administration journalière continue de doses élevées (> 4g/j) pourrait cependant entraîner des effets sévères (anémie hémolytique maternelle grave et insuffisance rénale fatale chez le nouveau-né) [Briggs]. Il existe également un risque d’hépatotoxicité foetale, d’avortement spontané ou de décès foetal après une dose maternelle toxique durant le premier trimestre. En cas de surdosage, la N-acétylcystéine est administrée aussi précocement que possible en perfusion dans les 12 heures après le surdosage (l’administration par voie orale de méthionine 10g/12 heures est une autre possibilité) [NDLR].

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Voir premier trimestre.

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Il n’y a pas d’évidence qui suggérerait un risque à l’administration de doses thérapeutiques normales au cours du dernier trimestre. Cependant, il existe un risque d’hépatotoxicité fœtale après ingestion d’une surdose toxique par la mère. En cas de surdosage, la N-acétylcystéine est administrée aussi précocement que possible en perfusion [NDLR].

Le Centre belge d'information pharmacothérapeutique (CBIP) attire l'attention sur le signalement de fermeture prématurée du canal artériel chez des nouveau-nés dont la mère a été exposée au paracétamol en fin de grossesse. Le CBIP utilise la Revue Prescrire comme source. Dans un article de cette revue on parle de 25 cas de fœtus ou de nouveau-nés présentant une fermeture prématurée du ductus arteriosus. Le paracétamol était le seul médicament utilisé par les mères, ce qui suggère que le paracétamol est le médicament causal. 

D'autre part, le LAREB déclare que l'association entre le paracétamol et le risque de fermeture du canal artériel est incertaine. Le LAREB se réfère à une étude portant sur 604 grossesses exposées au paracétamol, dans laquelle aucun cas de fermeture prématurée du canal artériel n'a été observé. Selon le LAREB, le risque est très faible, voire inexistant, et le LAREB conclut que le paracétamol reste le premier choix en cas de douleur et de fièvre pendant la grossesse et conseille de ne l'utiliser que pendant la période la plus courte possible et à la dose efficace la plus faible possible.

Sur la base des données ci-dessus, le CBIP a ajusté comme suit la section relative à la grossesse dans le répertoire commenté des médicaments :

Selon nos sources, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. De rares cas de fermeture prématurée du canal artériel ont été rapportés lors de l'utilisation du paracétamol au cours du 3ème trimestre de la grossesse, surtout à des doses d'au moins 1,5 g/jour. Lorsque le paracétamol est utilisé au cours du 3ème trimestre de la grossesse, le rapport bénéfice/risque doit être évalué. En cas de douleurs en fin de grossesse, la prise de paracétamol à titre préventif pourrait être limitée à un maximum de 500 mg 3x/jour. En cas de fièvre au cours du 3ème trimestre, les bénéfices du paracétamol l'emportent généralement sur les risques (déclenchement des contractions et risque d'accouchement prématuré) et une dose > 1.500 mg/jour peut être justifiée. Dans tous les cas, le paracétamol doit être utilisé pendant une période aussi courte que possible [Anonyme 2024].

NDLR : le même régime thérapeutique peut être maintenu dans le traitement de la douleur.

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Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.

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Bien que le paracétamol est le remède de choix pendant la grossesse, son usage intermittent est conseillé, tandis qu'un usage chronique pendant plusieures semaines est à éviter [1] [2] [3] [4] [5].

Le 22 septembre 2025, le président des États-Unis a fait la une des journaux en déconseillant aux femmes enceintes de prendre du paracétamol pendant leur grossesse. La raison : la prise de paracétamol serait associée à l'apparition d'autisme et de TDAH chez les enfants nés de mères ayant pris du paracétamol. La littérature scientifique fait état d'un lien entre la prise de paracétamol pendant la grossesse et l'apparition d'anomalies neuronales pendant la phase de développement des jeunes enfants [6]. Il convient toutefois de préciser immédiatement qu'une association n'est pas nécessairement synonyme de lien de causalité. Afin d'étudier ce lien de causalité, une étude a été menée auprès de frères et sœurs issus de la même mère. Aucun lien de causalité n'a pu être démontré [7][8]. L'Agence européenne des médicaments n'a pas modifié son avis concernant l'utilisation du paracétamol pendant la grossesse [EMA 2025].

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L1

Le paracétamol est le remède de premier choix pendant l'allaitement [LAREB 03 2021][LECRAT 03 2021].

0,04% à 0,23% de la dose administrée (650mg en une prise unique) pourrait passer dans le lait maternel. Cette quantité correspond à 10% de la dose thérapeutique préconisée en pédiatrie (30 à 40mg/kg/jour en 4 prises par voie orale). Le passage lacté maternel après administration répétée de paracétamol est inconnu. Cette quantité n’entraîne probablement aucun risque clinique pour le nourrisson après une prise maternelle de 1000mg de paracétamol par jour. Le fait d’attendre 3 heures après la prise du paracétamol pour reprendre l’allaitement réduira de manière importante la dose de paracétamol transférée à l’enfant via le lait. L’American Academy of Pediatrics considère que son utilisation est compatible avec l’allaitement [Briggs].

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À ce jour, aucun effet sur la fertilité n'a été signalé.

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Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

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