TERIPARATIDE s.c.

Les données disponibles relatives à une population de jeunes adultes, y compris des femmes pré-ménopausées, sont limitées.

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide [RCP Forsteo (08 2018)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données sur l’utilisation du tériparatide chez la femme enceinte. Son usage est contre-indiqué pendant la grossesse [RCP Forsteo (08 2018)].

Chez l´animal:

Le tériparatide n'a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin. Aucun effet important n’a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 mcg/kg. Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 mcg/kg [RCP Forsteo (08 2018)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Son utilisation pendant le dernier trimestre de la grossesse est contre-indiquée [RCP Forsteo (08 2018)]. Voir aussi premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :0.12 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 1 heure
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage du tériparatide dans le lait maternel n’est pas connu [RCP Forsteo (08 2018)]. Son poids moléculaire élevé et sa biodisponibilité extrêmement faible après ingestion orale réduiront fortement la quantité absorbée par le nourrisson ([Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.