EXENATIDE (retiré du marché depuis 01 2025)

Une glycémie mal contrôlée au moment de la conception et dans les premières semaines de la grossesse comporte un risque accru de malformations congénitales. Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale. Une mise au point préalable par un diabétologue s'avère nécessaire. Il est important de ne débuter une grossesse qu'après plusieurs mois de contrôle glycémique strict [CBIP (05 2019)].

RCP : Les femmes diabétiques de type 2 doivent passer à l'insuline avant la conception, étant donné que les autres antidiabétiques sont déconseillés [CBIP (05 2019)].

RCP : En raison de la longue période d’élimination del’exénatide à libération prolongée, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par l’exénatide à libération prolongée. Ce médicament devra être interrompu au moins 3mois avant une grossesse planifiée [RCP Bydureon (05 2019)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage de l’exénatide à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (haut PM) [Briggs]. Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l’exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte. Le risque potentiel chez l’homme n'est pas connu [RCP Bydureon (05 2019)].

Chez l´animal:

Les études chez l’animal avec l’exénatide n’ont pas montré d’effet délétère sur la fertilité; des doses élevées d’exénatide ont entraîné des effets sur le squelette ainsi qu’une diminution de la croissance fœtale et néonatale [RCP Bydureon (05 2019)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale [CBIP (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :0.4 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 2.4 heures (SC), 2 - 8 semaines (libération prolongée)
Pic sérique (mère): après 2.1 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Aucune donnée n’existe sur l’excrétion de l’exénatide dans le lait humain [RCP Bydureon (05 2019)]. Toutefois son passage dans le lait maternel n’est pas attendu (haut PM). Bien que l’absorption systémique de l’exénatide par voie orale est inexistante (0%), il convient de rester vigilant (nombre insuffisant de données) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.