GLYCOPYRRONIUM HBrDernière mise à jour : 2024.06.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie topique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Trop peu de données sont disponibles chez l'homme. En cas d'application cutanée du glycopyrronium, l'absorption systémique (composé d'ammonium quaternaire) est probablement trop limitée pour causer des problèmes pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n'existe pas de données sur l'effet du glycopyrronium sur la fertilité chez l'homme.
Chez les rats femelles, une réduction du taux de conception et de survie de la progéniture a été observée pendant la phase d'allaitement. Aucune transmission ou une transmission limitée à travers le placenta n'a été observée chez les souris, les lapins et les chiens gravides ainsi que chez les femmes enceintes [RCP Axhidrokx 11 2023].
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du bromure de glycopyrronium chez la femme enceinte. Des études animales ont montré une toxicité pour la reproduction. Compte tenu de la faible exposition systémique suite à l'application de glycorronium sur la peau, ces résultats ne sont pas considérés comme pertinents pour l'utilisation cutanée chez l'homme à la dose approuvée [RCP Axhidrokx 11 2023].
Chez l´animal:
Aucune transmission ou une transmission limitée à travers le placenta a été observée chez des souris, des lapins et des chiens gravides ainsi que chez des femmes enceintes [RCP Axhidrokx 11 2023].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L3
Le contact de l'enfant allaité avec la crème ou la peau traitée au glycopyrronium doit être évité [RCP Axhidrokx 11 2023].
Chez l´animal:Des études menées sur des rates allaitantes ont montré que le glycopyrronium et ses métabolites passent dans le lait et sont enrichis dans le lait après une application intraveineuse et orale [RCP Axhidrokx 11 2023].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
L'absorption systémique (composé d'ammonium quaternaire) est probablement trop limitée pour affecter la fertilité.
Chez les rats mâles, le glycopyrronium n'a montré aucun effet sur la fertilité après administration sous-cutanée. Compte tenu de la faible exposition systémique après application topique du glycopyrronium, ces résultats ne sont pas considérés comme pertinents pour une utilisation cutanée chez l'homme [RCP Axhidrokx 11 2023].
Chez l´animal:Chez les rats mâles, le glycopyrronium n'a montré aucun effet sur la fertilité après administration sous-cutanée [RCP Axhidrokx 11 2023].
Aucune information spécifique n'est disponible sur la transition via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
RCP
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.