SARS-COV-2 mRNA vaccinLaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | COVID-19 vaccin mRNA | ||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Mogelijke schadelijke gevolgen van vaccinatie met SARS-COV-2 mRNA vaccins worden nauwgezet opgevolgd. Tot nog toe is er geen evidentie voor een verhoogde incidentie van complicaties. Er moet ook rekening gehouden worden met nefaste effecten bij de moeder, het ongeboren kind of de zuigeling wanneer de moeder tijdens de zwangerschap een COVID infectie meemaakt. Er is enige evidentie voor het doorgeven van immunoglobulines via de moedermelk na vaccinatie.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op problemen.
Een onderzoek laat geen aanwijzingen zien dat de antistoffen tegen het SARS-CoV-2 spike eiwit reageren met syncytin-1. In een aantal case series bij in totaal 80 vrouwen in een IVF procedure worden geen bijzonderheden gezien na vaccinatie met het Pfizer of Moderna vaccin. Er werd onder andere gekeken naar de oocyten kwaliteit, folliculaire functie, implantatie en de vruchtzak. Een verband tussen het coronavaccin en verminderde vruchtbaarheid wordt niet verwacht.
Andere vaccins, zoals de geïnactiveerde vaccins, laten eveneens geen nadelige gevolgen voor de vruchtbaarheid zien [LAREB 12 2021].
Bij ratten kon geen invloed om de vruchtbaarheid vastgesteld worden na het toedienen van 4x de humane dosis aan vrouwelijke ratten [SKP Comirnaty vacc 12 2020] [SKP Comirnaty Omicron vacc 10 2021].
Inmiddels zijn in de VS meer dan 168.000 zwangere vrouwen in de reguliere programma’s gevaccineerd met Pfizer of Moderna. Van deze vrouwen zijn er meer dan 5100 in het zwangerschapsregister van V-safe opgenomen. De voorlopige analyse van ongeveer 4000 zwangerschappen met ruim 700 geboortes laat geen aanwijzingen zien voor nadelige gevolgen voor de zwangerschap of het kind. In een verdere analyse van ruim 2200 zwangerschappen in V-safe waarbij vóór de zwangerschap (vanaf 30 dagen voor de eerste dag van de laatste menstruatie) of in de eerste 20 weken van de zwangerschap minstens 1 mRNA vaccinatie werd toegediend en waarbij minstens 6 weken zwangerschap bereikt was, werd geen verhoogd risico op een spontane miskraam gezien [LAREB 12/2021].
Een Amerikaanse en een Noorse case-control studie zagen onder ruim 106.000 zwangerschappen eveneens geen verhoogd risico op een spontane miskraam na het coronavaccin. De meeste van deze vrouwen kregen het Pfizer of Moderna vaccin. Ook in andere studies met ruim 3350 bevallen vrouwen waren er geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op nadelige effecten bij het kind en/of de zwangerschap [LAREB 12/2021].
De Nederlandse multidisciplinaire werkgroep COVID-19 en zwangerschap geeft volgende adviezen:
· Vaccinatie van alle zwangere vrouwen is sterk aanbevolen. De zwangerschap zelf geeft namelijk een verhoogd risico op een ernstiger beloop van COVID-19.
· Een boostervaccinatie aan zwangere vrouwen wanneer het laatste mRNA-vaccin minimaal zes maanden geleden is toegediend (korter interval na een ander soort vaccin). De boostervaccinatie kan ongeacht de termijn van de zwangerschap worden toegediend.
· Vrouwen die ondanks vaccinatie een COVID-19-infectie hebben doorgemaakt, dienen 6 maanden te wachten met hun boostervaccinatie.
Dierexperimenteel:Dierexperimenteel onderzoek werd uitgevoerd bij ratten. Intramusculaire toediening van 4 volwaardige humane doses leidde tot aantoonbare titers van SARS-CoV-2 antilichamen, zowel in de moederdieren, de foeti als de pups. De antilichamen bleven aanwezig in moederdieren en hun jongen tot 21 dagen na het werpen. Paring gebeurde op de 21 ste dag na begin van de injecties. Er werden geen ernstige afwijkingen of complicaties gezien moederdieren en pups [SKP Comirnaty vacc 12 2020] [SKP Comirnaty Omicron vacc 10 2021].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Het advies aan alle zwangere vrouwen is om zich te laten vaccineren. De zwangerschap zelf geeft namelijk een verhoogd risico op een ernstiger beloop van COVID-19, zeker in het derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Pups van ratten werden opgevolgd tot 21 dagen na geboorte. Er werden geen complicaties gezien [SKP Comirnaty vacc 12 2020][SKP Comirnaty Omicron vacc 10 2021].
L?
De Nederlandse multidisciplinaire werkgroep COVID-19 en zwangerschap is van mening dat (booster)vaccinatie kan plaatsvinden bij vrouwen die borstvoeding geven.
Onderzoek bij 84 vrouwen en 504 bij hen genomen melkstalen wijst op een passage van IgA en IgG via de moedermelk na volledige vaccinatie met het Pfizer comirnaty vaccin (3 weken tussentijd tussen beide injecties). Bij 62 % van de patiënten was er na 2 weken al meer dan 0,8 U/ml aanwezig, wat als een positief antwoord wordt beschouwd. Na 4 weken steeg het aantal positef reagerende patiënten tot 86 %. De concentraties bleven voldoende hoog bij 66 % van de patiënten na 6 weken, al zette zich een dalende trend in vanaf de 4 de week. IgG concentraties stegen pas na de 2 de injectie, met voldoende hoge concentraties bij 92% van de patiënten. Na 6 weken was bij 97% van de patiënten de IgG concentratie voldoende gestegen. Er werden bij 56 % en bij 62 % van de patiënten ongewenste effecten gerapporteerd, respectievelijk na de 1 ste en de 2 de dosis. Vier zuigelingen maakten koorts met hoesten en congestie. Eén van hen moest verder opgevolgd worden [1].
Vaccinatie kan gebeuren tijdens het geven van borstvoeding, zeker in aanwezigheid van onderliggende risicofactoren voor ernstige COVID-19 bij de vrouw, of bij een groot besmettingsrisico.
De Wereldgezondheidsorganisatie stelt ook dat na de vaccinatie de borstvoeding niet moet onderbroken worden [BCFI].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen niet op complicaties.
Een studie in 45 mannen met het Pfizer of Moderna vaccin laat geen nadelige gevolgen op de semen parameters zien.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
[1] Perl SH, Uzan-Yulzari A, Klainer H, et al. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-Vaccination of BreastfeedingWomen. JAMA Published online 2021; April 12: E1-E2.
BCFI Goed om weten 1 februari 2021
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.