REMIFENTANYLDernière mise à jour : 2023.02.19 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Nous disposons de données limitées relatives à l'accouchement.
En tenant compte uniquement du rémifentanyl, l'allaitement peut être repris lorsque la mère est suffisamment consciente. Pour des raisons de sécurité, il convient de vérifier l'effet du rémifentanyl chez le nourrisson.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
La fertilité chez le rat femelle n'est pas modifiée [RCP Ultiva inj 08 2018].
Aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez la femme enceinte. Au cours des études cliniques chez l’homme, la concentration du rémifentanil dans le sang du fœtus représentait 50% de la concentration dans le sang maternel [RCP Ultiva inj 08 2018].
Chez l´animal:Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat ou le lapin [RCP Ultiva inj 08 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Il n’y a pas suffisamment de données pour recommander l’utilisation du rémifentanil pendant le travail et en cas de césarienne. On sait que le rémifentanil traverse la barrière placentaire et que les analogues du fentanyl peuvent provoquer une dépression respiratoire chez le bébé [RCP Ultiva inj 08 2018].
Dans les études de cas publiées, l'intervalle entre l'administration du rémifentanil et la naissance variait entre 2 et 7 minutes. Chez le nouveau-né, la saturation en oxygène n'était pas toujours optimale [Briggs 2017].
Chez l´animal:L'administration du rémifentanil chez la rate en fin de gestation n'a induit aucun effet significatif sur la survie, le développement ou la reproduction de la génération F1 (1ère génération) [RCP Ultiva inj 08 2018].
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
NDLR : pour les principes généraux, voir "Commentaires de classe".
On ne sait pas si le rémifentanil est excrété dans le lait maternel humain.
La notice est prudente, soulignant que les analogues du fentanyl sont excrétés dans le lait maternel humain et que des substances liées au rémifentanil ont été retrouvées dans le lait de rat après administration de rémifentanil.Il est recommandé d'interrompre l'allaitement pendant 24 heures après l'administration de rémifentanil. Dans une étude clinique chez l'homme, la concentration de rémifentanil dans le sang fœtal était d'environ 50% de la concentration dans le sang maternel. Le rapport fœtal artério-veineux de la concentration de rémifentanil était d'environ 30 %, ce qui indique que le rémifentanil est métabolisé chez le nouveau-né [RCP Ultiva inj 06 2022].
Ces recommandations de la notice sont à relativiser compte tenu de la demi-vie extrêmement courte. L'élimination du rémifentanyl ne dépend pas de la fonction hépatique et, en raison de sa faible biodisponibilité orale, le rémifentanyl est considéré comme présumé compatible avec l'allaitement [Hale].
La reprise de l'allaitement une fois que la mère est suffisamment consciente favorise la sécrétion de lait et permet d'éviter le pump and dump, où l'allaitement est temporairement interrompu et le lait maternel jeté [Dalal et al. 2014] [Tommelein 2020].
Tout effet secondaire chez le nourrisson, tel que la dépression respiratoire, la somnolence, le manque de boire, la constipation et l'absence de prise de poids, doit être observé [Hale].
Chez l´animal:Les études de passage transplacentaire chez les rats et les lapins ont montré que leurs jeunes sont exposés au rémifentanil et/ou à ses métabolites pendant leur croissance et leur développement. Des substances apparentées au rémifentanil ont été trouvées dans le lait des rates qui allaitent [RCP Ultiva inj 006 2022].
L'administration du rémifentanil chez la rate pendant l'allaitement n'a induit aucun effet significatif sur la survie, le développement ou la reproduction de la génération F1 (1ère génération) [RCP Ultiva inj 06 2022].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Le rémifentanil a provoqué une diminution de la fertilité chez le rat mâle, après l’injection quotidienne du médicament pendant au moins 70 jours. Une dose sans effet sur la fertilité n'a pu être mise en évidence [RCP Ultiva inj 08 2018].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Pediatric Anesthesia 2014; 24: 359-71
Tommelein E. Postgraduaat Lactatiekunde. Artevelde Hogeschool 2020
L'anesthésiste est censé de toujours utiliser une dose efficace, mais la plus faible possible. Si la nature de l'intervention le permet, l'anesthésie locorégionale est préférable à l'anesthésie générale. Les doses cumulatives doivent être évitées autant que possible. En général, l'allaitement est sans danger si la mère est consciente. En cas de doute sur l'état de conscience de la mère, la sécurité doit toujours prévaloir et il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement une fois, ou plus longtemps si nécessaire. Une surveillance accrue et un suivi de l'état de conscience de l'enfant après l'allaitement par une mère ayant reçu des anesthésiques, sont nécessaires.
Aucune donnée spécifique disponible.