ETOMIDAAT

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

In een reproductieonderzoek bij dieren werd geen effect van Hypnomidate op de vruchtbaarheid gezien bij de aanbevolen dosissen [SKP Hypnomidate inj 02 2020].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van etomidaat bij zwangere vrouwen. Tijdens obstetrische anesthesie passeert etomidaat doorheen de placenta [SKP Hypnomidate inj 02 2020].

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit. Bij dieren werden echter geen primaire embryotoxische of teratogene effecten gezien [SKP Hypnomidate inj 02 2020].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Tijdens obstetrische anesthesie passeert etomidaat doorheen de placenta. De Apgar scores voor pasgeborenen van wie de moeders etomidaat toegediend kregen, zijn vergelijkbaar met die van de pasgeborenen na gebruik van andere slaapinducerende geneesmiddelen. Een transiënte daling (gedurende een 6-tal uur) van de cortisolspiegels werd vastgesteld bij de pasgeborene nadat etomidaat bij de moeder werd toegediend. De verminderde waarden bleven binnen het normaal bereik [SKP Hypnomidate inj 02 2020].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 76.5
Distributievolume: 4.5 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 75 minuten
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 30 minuten
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

NVDR: voor algemene principes zie ‘Klassetekst’. 

Etomidaat gaat heel weinig over in moedermelk [Briggs]. Het effect van etomidaat op pasgeborenen is onbekend [SKP Hypnomidate inj 02 2020], maar waarschijnlijk is het risico voor de zuigeling onbestaand [Briggs].

Er wordt aangenomen dat de concentraties in colostrum snel afnemen. Twintig vrouwen bij wie een keizersnede werd uitgevoerd kregen intraveneus 0,3 mg/kg etomidaat voor inductie van de anesthesie. Gemiddelde spiegels in het colostrum waren 79,3 mcg/L (variërend van 0 tot 420 mcg/L) 30 minuten na de dosis en 16,2 mcg/L (variërend van 0 tot 60 mcg/L) 2 uur na de dosis. Etomidaat kon niet gedetecteerd worden in colostrum 4 uur na de dosis [Lactmed 11 2022].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2022

[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501300/

De anesthesist wordt geacht steeds een effectieve, doch de laagst mogelijke dosis te gebruiken. Indien de aard van de ingreep het toelaat, heeft een locoregionale anesthesie de voorkeur boven een algemene anesthesie. Cumulatieve dosissen moeten zo veel als mogelijk vermeden worden. In het algemeen geldt dat borstvoeding geven veilig is als het bewustzijn van de moeder helder is. Bij twijfel over het bewustzijn van de moeder moet altijd veiligheid primeren en kan het eenmalig of zo nodig langer overslaan van borstvoeding nodig zijn. Er is een verhoogde monitoring ovv. volgen van het bewustzijn nodig van het kind nadat het borstvoeding heeft gekregen van de moeder die anesthetica kreeg toegediend.

Geen specifieke informatie beschikbaar.