PATISIRANDernière mise à jour : 2020.03.21 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Le mécanisme d’action relève un risque de complications.
Il n’existe pas de données concernant l’effet de patisiran sur la fertilité chez l’homme [RCP Onpattro inj (12 2019)].
RCP : Si une femme envisage une grossesse, le traitement par patisiran et la supplémentation en vitamine A doivent être arrêtés, les taux sériques de vitamine A doivent être contrôlés et revenus à la normale avant la tentative de conception [RCP Onpattro inj (12 2019)].
RCP : Toute grossesse doit être exclue avant l’instauration du traitement et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace [RCP Onpattro inj (12 2019)].
Aucune incidence sur la fertilité mâle ou femelle n’a été détectée dans les études effectuées chez l’anima [RCP Onpattro inj (12 2019)].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de patisiran chez la femme enceinte. Le traitement par patisiran diminue les concentrations sériques de la vitamine A. Aussi bien des taux trop élevés que des taux trop faibles de vitamine A ont été mis en relation avec un risque accru d’anomalies foetales. Par mesure de précaution, les taux de vitamine A et d’hormone stimulant la thyroïde (TSH) doivent être obtenus avant la grossesse. La surveillance étroite du fœtus soit être effectuée en cas de grossesse non planifiée, en particulier durant le premier trimestre [RCP Onpattro inj (12 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le patisiran est excrété dans le lait maternel [RCP Onpattro inj (12 2019)].
Chez l´animal:Les données toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de petites quantités des composants lipidiques DLin-MC3-DMA et PEG2000-C-DMG dans le lait [RCP Onpattro inj (12 2019)].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.