SUMATRIPTAN

Aucune donnée spécifique disponible.

Des données de pharmacovigilance provenant de l’utilisation du sumatriptan par plus de 1.000 femmes au cours du premier trimestre de leur grossesse sont disponibles. Bien que les informations fournies par ces données soient insuffisantes pour tirer des conclusions définitives, elles n’indiquent pas d’augmentation du risque d’anomalies congénitales [RCP Imitrex 08 2018].

Une méta-analyse a été menée avec 1 étude cas-controlée et 5 études de cohorte, publiées entre 1991 et 2013. L'étude incluaient 4208 enfants dont la mère avait été exposée aux triptans pendant la grossesse. Ils ont été comparés à 1,466,994 enfants d'une mère non exposée aux triptans.

De la comparaison entre des patients migraineux traités par des triptans et des patients migraineux non traités par des triptans, il en résulte que :

• aucune augmentation significative d'anomalies congénitales majeures: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];

• aucune augmentation significative de la prématurité: OR = 0.90 [0.35-2.30;

• aucune augmentation significative du nombre d'avortement spontanés: OR = 1.27 [0.58-2.79].

De la comparaison entre le groupe triptans et le groupe de patients non migraineux, il en résulte aucune différence significative en ce qui concerne le nombre d'anomalies congénitales majeures ou concernant la prématurité. Toutefois, une différence significative a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne le nombre d'avortements spontanés: OR = 3.54 [2.24-5.59].

Une différence significative dans le nombre d'anomalies congénitales majeures a été également observée en comparant le groupe de patients non-traités par triptans avec le groupe des patients non migraineux: OR = 1.41 [1.11-1.80].

Il est regrettable qu'il s'agit ici d'une analyse globale des triptans sans évaluation individuelle et sans spécification du moment de l'exposition durant la grossesse. L'étude n'apporte rien de concret relatif au sumatriptan [1].

Les études expérimentales menées chez l’animal n'ont pas mis en évidence d’effets tératogènes directs, Chez les lapins, on a observé une embryoléthalité sans effets tératogènes marqués [RCP Imitrex 08 2018].

Les expériences relatives à l’utilisation du sumatriptan au cours du deuxième trimestre de la grossesse sont limitées [RCP Imitrex 08 2018].

Aucune donnée spécifique disponible.

Les expériences relatives à l’utilisation du sumatriptan au cours du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse sont limitées [RCP Imitrex 08 2018].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Les études expérimentales menées chez l’animal n'ont pas mis en évidence d’effets délétères sur le développement péri- et post-natal [RCP Imitrex 08 2018].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

L3

On a démontré qu’après administration s.c., le sumatriptan est excrété dans le lait maternel [RCP Imitrex 08 2018]. Etant donné qu'un traitement par triptans n'est pas un traitement continu et étant donné sa biodisponibilité limitée après ingestion orale (14%), la quantité de sumatriptan qui arrive dans la circulation systémique doit être très faible (< 1%) [Hale]. Qui plus est, l’exposition du nourrisson au produit peut être minimisee en évitant l’allaitement pendant 12 heures apres le traitement [RCP Imitrex 08 2018].

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Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

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Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.

Aucune donnée spécifique disponible.

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