FROVATRIPTANLaatste bijwerking : 2019.02.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Veilig gebruik is niet gegarandeerd door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van frovatriptan bij zwangere vrouwen [SKP Frovatex 04 2017]. De passage van frovatriptan doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs].
Er werd een meta-analyse uitgevoerd met één case-control studie en 5 cohortstudies gepubliceerd tussen 1991 en 2013. De studies includeerden 4208 kinderen uit vrouwen die tijdens hun zwangerschap triptanen hadden gebruikt. Ze werden vergeleken met 1,466,994 kinderen van vrouwen die geen triptanen hadden gebruikt.
Vergelijking tussen de migrainepatiënten die triptanen namen en migrainepatiënten die geen triptanen namen gaf volgende resultaten:
• Geen significante toename van majeure congenitale misvormingen: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
• Geen significante toename van prematuriteit: OR = 0.90 [0.35-2.30;
• Geen significante toename van spontane abortussen: OR = 1.27 [0.58-2.79].
Vergelijking tussen de triptaangroep en niet migrainepatiënten gaf geen significante verschillen in majeure congenitale misvormingen of prematuriteit. Er was wel een significant verschil tussen beide groepen in spontane abortussen: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Een significante verschil in majeure congenitale afwijkingen trad ook op wanneer de migrainepatiënten die geen triptanen gebruikten werden vergeleken met niet migraine patiënten: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Jammer genoeg wordt de periode van de gebruik niet gespecifieerd en gaat het over een globale analyse van triptanen zonder evaluatie van individuele triptanen. De studie zegt niets concreets over frovatriptan [1].
Dierexperimenteel:Frovatriptan was foetotoxisch bij ratten, maar bij konijnen werd foetotoxiciteit alleen gezien met doses die ook voor het moederdier toxisch waren [SKP Frovatex 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of frovatriptan/ metabolieten worden uitgescheiden in moedermelk [SKP Frovatex 04 2017]. De overgang van frovatriptan naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage Eiwitbinding) [Hale].
Dierexperimenteel:Frovatriptan en/of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de melk van zogende ratten, waarbij de maximumconcentratie in melk vier keer zo hoog is als de maximale bloedspiegels [SKP Frovatex 04 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.