FINASTERIDE

Vrouwen mogen fijngemaakte of gebroken finasteride-tabletten niet aanraken als ze zwanger zijn of zwanger zouden kunnen zijn vanwege de mogelijke absorptie van finasteride en het daaruit voortvloeiende risico voor een mannelijke foetus [SKP Proscar 04 2022]. Finasteride-tabletten zijn voorzien van een filmlaagje om tijdens normale hantering contact met het actieve bestanddeel te voorkomen, als de tabletten tenminste niet gebroken of verpulverd zijn [SKP Proscar 04 2022].

Omdat 5 alfa-reductase remmers type II de omzetting van testosteron in dihydrotestosteron kunnen remmen, kunnen deze geneesmiddelen, waaronder ook finasteride, afwijkingen in de externe genitaliën van de mannelijke foetus veroorzaken als het middel aan een zwangere vrouw wordt toegediend [SKP Proscar 04 2022]. Finasteride is gecontra-indiceerd bij vrouwen als ze zwanger zijn [SKP Proscar 04 2022].

Zoals ook bij andere 5 alfa-reductaseremmers werd vervrouwelijking van de mannelijke ratfoetussen waargenomen bij toediening van finasteride gedurende de dracht. Geen andere afwijkingen zijn waargenomen bij de mannelijke foetussen en bij vrouwelijke foetussen werden, bij willekeurige doses, geen afwijkingen gevonden [SKP Proscar 04 2022].

Omdat 5 alfa-reductase remmers type II de omzetting van testosteron in dihydrotestosteron kunnen remmen, kunnen deze geneesmiddelen, waaronder ook finasteride, afwijkingen in de externe genitaliën van de mannelijke foetus veroorzaken als het middel aan een zwangere vrouw wordt toegediend [SKP Proscar 04 2022]. Finasteride is gecontra-indiceerd bij vrouwen als ze zwanger zijn [SKP Proscar 04 2022].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie tweede trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie tweede trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L?

De overgang van finasteride naar de moedermelk is onbekend [SKP Proscar 04 2022].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Behandeling met finasteride gedurende 24 weken ter evaluatie van de parameters van het sperma bij gezonde mannelijke vrijwilligers, heeft geen enkel klinisch relevant effect aangetoond op de concentratie, de beweeglijkheid, de morfologie of de pH van de zaadcellen. Er werd een mediane vermindering in het ejaculaatvolume van 0,6 ml waargenomen, met een gelijktijdige afname van het totale aantal zaadcellen per ejaculaat. Deze parameters bleven binnen de normale waarden en bleken omkeerbaar na stopzetting van de behandeling [SKP Proscar 04 2022].

Er zijn echter geen studies waarbij fertiliteit zelf als eindpunt onderzocht werd [Anonymus 2024].

NVDR: er zijn geen gegevens over de duur van de negatieve invloed na stopzetten van de behandeling.

Onderzoek op het gebied van reproductietoxiciteit bij mannelijke ratten laat het volgende zien: verminderd gewicht van de prostaat en zaadblaasjes, verminderde afscheiding door de genitale klieren en een verminderde vruchtbaarheidsindex (veroorzaakt door het primaire farmacologische effect van finasteride). De klinische relevantie van deze gegevens is nog onduidelijk [SKP Proscar 04 2022].

Er zijn kleine hoeveelheden finasteride aangetroffen in het sperma van patiënten die 5 mg finasteride per dag kregen. Het is niet bekend of een mannelijke foetus een nadelige invloed ondervindt als de moeder wordt blootgesteld aan het sperma van een patiënt die met finasteride wordt behandeld. Als de partner van de patiënt (mogelijk) zwanger is, wordt aan de patiënt aangeraden zijn partner zo min mogelijk bloot te stellen aan zijn sperma [SKP Proscar 04 2022].

NVDR: gebruik van condoom is aangewezen.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.