RANIBIZUMAB

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Chez les femmes traitées par le ranibizumab qui envisagent une grossesse, il est recommandé d’attendre au moins 3 mois après la dernière administration de ranibizumab [RCP Lucentis inj (07 2018)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage du ranibizumab à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu[Briggs]. Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation du ranibizumab chez la femme enceinte [RCP Lucentis inj (07 2018)].

Aucun effet pendant la grossesse n’est à prévoir, étant donnée que l’exposition systémique à la céfuroxime après une administration par voie ophtalmique est négligeable [Briggs]. 

Chez l´animal:

Les études effectuées chez le singe cynomolgus n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou foetal.

L´exposition systémique au ranibizumab est attendue comme très faible après une administration oculaire, mais compte tenu de son mécanisme d´action, le ranibizumab doit être considéré comme potentiellement tératogène et embryo-/foetotoxique [RCP Lucentis inj (07 2018)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu (protéine)
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 9 jours
Pic sérique (mère): après 1 jour
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si Lucentis est excrété dans le lait maternel [RCP Lucentis inj (07 2018)]. Aucun effet pendant l´allaitement n’est à prévoir, étant donnée que l’exposition systémique à la céfuroxime après une administration par voie ophtalmique est négligeable [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.