PIROXICAM (retiré du marché depuis 06 2024)

Pour les AINS oraux il y a un risque connu pour l’infertilité féminine. Vu que l’absorption systémique est faible lors de l’utilisation des formes topiques, ces effets sont probablement d’une importance mineure [NDLR].

Bien que l’utilisation pendant la première moitié de la grossesse n’est pas recommandée, une application accidentelle n’a pas à causer de problème pendant cette période.Si une grossesse est détectée pendant l’utilisation, l’application est immédiatement interrompue [NDLR].

Lors d’essais pharmacocinétiques, une dose de gel à 0,5% (15 mg de piroxicam) a été appliquée sur la peau du dos de volontaires sains et tout résidu a été retiré après huit heures : les concentrations sériques ont augmenté régulièrement jusqu’à une moyenne de 147 ng/ml 23 heures après l’application, soit un pic égal à 1/15e de celui qui est atteint avec une dose orale équivalente administrée sous forme de capsule [RCP Piromed gel 03 2021].

Aucune étude n’a été réalisée sur l’utilisation du piroxicam à usage topique chez la femme enceinte. Des études sur des animaux ont montré une toxicité sur la reproduction avec des formulations systémiques, mais leur pertinence sur l’utilisation de formulations topiques chez la femme enceinte n’est pas connue. Des données issues d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru d’avortements spontanés après l’utilisation d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines dans la première phase de la grossesse [RCP Piromed gel 03 2021]. 

Dans les études de toxicité sur la reproduction, le piroxicam augmente la fréquence de dystocies et de retards dans la mise bas chez l'animal gravide auquel on a continué à administrer le médicament pendant la gestation. Il a été montré que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une perte pré- et postimplantation accrue [RCP Piromed gel 03 2021].

Voir également le premier trimestre.

Des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) (effet de classe) [LAREB 06 2021].

Aucune donnée spécifique disponible.

Pendant le troisième trimestre, l'utilisation d'AINS est contre-indiquée. Voir également Période périnatale [LAREB 07 2021] [LECRAT 07 2021].

Aucune donnée spécifique disponible.

Même l'utilisation occasionnelle d'AINS est déconseillée.

A ce moment de la grossesse, son utilisation a été mise en relation avec une inhibition des contractions utérines, des pertes sanguines plus importantes lors de l'accouchement,  fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Qui plus est, des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine [LECRAT 07 2021] [LAREB 07 2021].

En cas d'exposition au piroxicam, un suivi des paramètres cardiaques vitaux s'impose (NDLR : pendant le séjour dans la maternité) [LAREB 07 2021].

Aucune donnée spécifique disponible.

Les effets suivants ont été évoqués chez les enfants exposés in utero aux AINS : cryptorchidies, asthme / wheezing, troubles neurodéveloppementaux ... A ce jour, les données cliniques disponibles et les biais méthodologiques des études publiées ne permettent pas de retenir un lien de causalité [LECRAT 06 2021].

Aucune donnée spécifique disponible.

L2

La sécurité de l'utilisation du piroxicam 0,5 % gel chez la mère allaitante n'a pas été établie. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets du piroxicam chez les nouveau-nés/nourrissons. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Piromed gel 03 2021].

Sur base du profil cinétique, la quantité transférée dans le lait maternel est estimée à 1% de la dose maternelle. Cette quantité est considérée comme non significative. L’American Academy of Pediatrics considère que son utilisation est compatible avec l’allaitement [Briggs].

Aucune donnée spécifique disponible.

Les AINS n'exercent probablement aucune influence sur la fertilité masculine (étude incluant 20 patients) [1].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.