IRINOTECAN HClDernière mise à jour : 2019.06.30 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est limité. Les études chez l'animal suggèrent un potentiel tératogène.
Dans l'allaitement, le code est inspiré par des études chez l'animal.
Il n’existe aucune information chez l’homme sur l’effet de l’irinotécan sur la fertilité [RCP Campto 08 2018].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace, pendant et jusqu’à 1 mois après le traitement [RCP Campto 08 2018].
Chez l’animal, les effets indésirables de l’irinotécan sur la fertilité de la progéniture ont été rapportés [RCP Campto 08 2018].
Il n'y a aucune information concernant l'utilisation de l’irinotécan chez la femme enceinte [RCP Campto 08 2018]. De passage de l’irinotécan à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible fixation aux protéines) [Briggs].
Deux cas d'une exposition pendant la grossesse ont été rapportés [NTP : sans spécifications].
Chez l´animal:L’irinotécan était tératogène chez les rats et les lapins pour des doses inférieures à la dose thérapeutique humaine. Chez le rat, une baisse de la fertilité a été démontrée chez les nouveau-nés des animaux traités présentant des anomalies externes, ce qui n’était pas le cas des nouveau-nés de morphologie normale. Chez les rates en gestation, une baisse du poids placentaire, une diminution de viabilité fœtale de la progéniture et une augmentation des anomalies comportementales ont été observées [RCP Campto 08 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ignore si l’irinotécan est excrété dans le lait humain [RCP Campto 08 2018], mais le passage dans le lait maternel est attendu (faible PM, faible fixation aux protéines) [Briggs].
Chez l´animal:Chez les rats qui allaitent, l'irinotécan marqué au C14 a été détecté dans le lait [RCP Campto 08 2018].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l’homme. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l´homme. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:L’irinotécan non liposomal a entraîné une atrophie des organes de reproduction chez les mâles, tant chez le rat que chez le chien, après plusieurs doses quotidiennes de 20 mg/kg et 0,4 mg/kg, respectivement. Ces effets étaient réversibles à l’arrêt du traitement [SKP Onivyde inj 10 2016].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
NTP : National Toxicology Program, NTP Monograph
Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.