BUPRENORFINELaatste bijwerking : 2019.01.31 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | sublinguaal, transdermaal (pijnstillend) | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | (ja) III | (ja) III | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn analoog aan deze van de orale vorm.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Er werden geen effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieprestatie waargenomen bij ratten die werden behandeld met buprenorfine [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van buprenorfine bij zwangere vrouwen [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Er wordt aangeraden het gebruik te beperken tot een zo kort mogelijke periode en in een zo laag mogelijke dosis [Lareb, maart 2021].
Dierexperimenteel:In studies naar de embryofoetale ontwikkelingstoxiciteit werden geen embryofoetale toxiciteitseffecten waargenomen bij ratten en konijnen die buprenorfine kregen [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tegen het eind van de zwangerschap kunnen hoge doseringen buprenorfine ademhalingsdepressie bij de neonaat veroorzaken, zelfs na een korte periode van gebruik. Langdurig gebruik van buprenorfine gedurende het laatste trimester van de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij de neonaat. Deze verschijnselen kunnen enkele uren tot enkele dagen na de geboorte optreden [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017] [Lareb, maart 2021] [Lecrat, maart 2021]. Andere bronnen relativeren dit [1] [2].
Dierexperimenteel:In een studie bij ratten naar de pre- en postnatale ontwikkelingstoxiciteit met buprenorfine was er melding van mortaliteit van de jongen, minder lichaamsgewicht van de jongen en concomitante maternale afgenomen voedselconsumptie en klinische tekenen [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Tegen het eind van de zwangerschap kunnen hoge doseringen buprenorfine ademhalingsdepressie bij de neonaat veroorzaken, zelfs na een korte periode van gebruik. Langdurig gebruik van buprenorfine gedurende het laatste trimester van de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij de neonaat. Deze verschijnselen kunnen enkele uren tot enkele dagen na de geboorte optreden [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017] [Lareb, maart 2021] [Lecrat, maart 2021]. Andere bronnen relativeren dit. Er is met name geen duidelijk verband tussen gebruikte dosis en ontwenningsverschijnselen. Gebruik tijdens bevalling had geen merkbare invloed op de pasgeborene (Apgar score, hartfrequentie) [1] [2].
Dierexperimenteel:In een studie bij ratten naar de pre- en postnatale ontwikkelingstoxiciteit met buprenorfine was er melding van mortaliteit van de jongen, minder lichaamsgewicht van de jongen en concomitante maternale afgenomen voedselconsumptie en klinische tekenen [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Buprenorfine wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017]. Onderdrukking van het centraal zenuwstelsel door buprenorfine kan leiden tot lagere gewichtstoename [Briggs].
Dierexperimenteel:Studies bij ratten hebben aangetoond dat buprenorfine de lactatie kan remmen. Uit de beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat buprenorfine in de melk wordt uitgescheiden [SKP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.