BUSSEROLE feuille, extrait

Aucune donnée humaine n'a été rapportée. 

L'arbutine (= un métabolite secondaire actif de la busserole à caractère phénolique), à des doses sous-cutanées de 400 mg/kg, a affecté le poids des ovaires  après 7 et 10 semaines chez les rates. Des doses de 100 mg/kg n'ont pas eu d'effet sur la fertilité [Heroutová 01 2018].

NDLR : l'interprétation de ces résultats est difficile. Ils concernent l'administration sous-cutanée plutôt qu'orale. De plus, l'arbutine est administrée telle quelle, ce qui n'est pas représentatif de l'utilisation des préparations de busserole. 

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les feuilles de busserole sont traditionnellement utilisées pour favoriser les contractions utérines. Il n'existe aucune preuve clinique à ce sujet [Heroutová 01 2018].

Chez l´animal:

L'arbutine (un métabolite secondaire actif de la busserole à caractère phénolique), à une dose sous-cutanée de 100 mg, n'a pas eu d'influence négative sur le développement du fœtus [Heroutová 01 2018].

NDLR : l'interprétation de ces résultats est difficile. Il s'agit d'une administration sous-cutanée et non orale. De plus, l'arbutine est administrée telle quelle, ce qui n'est pas représentatif de l'utilisation des préparations de busserole. 

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnu
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: incconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L'arbutine (métabolite secondaire actif de la busserole à caractère phénolique), à une dose sous-cutanée de 100 mg, n'a pas eu d'influence négative sur les jeunes pendant la lactation [Heroutová 01 2018].

NDLR : l'interprétation de ces résultats est difficile. Il s'agit d'une administration sous-cutanée et non orale. De plus, l'arbutine est administrée telle quelle, ce qui n'est pas représentatif de l'utilisation des préparations de busserole. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

L'utilisation chez l'homme n'est pas recommandée car les infections des voies urinaires chez l'homme peuvent entraîner des complications nécessitant une surveillance médicale [RCP Urocystil 01 2025].

Chez l´animal:

L'arbutine (= un métabolite secondaire actif de la busserole), à une dose sous-cutanée de 100 mg, n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles [Heroutová 01 2018].

NDLR : l'interprétation de ces résultats est difficile. Il s'agit d'une administration sous-cutanée et non orale. De plus, l'arbutine est administrée telle quelle, ce qui n'est pas représentatif de l'utilisation des préparations de busserole. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP

Heroutová M. Rapport d'évaluation sur Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium. EMA janvier 2018. 

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.