TIRZEPATIDE

L'effet du tirzépatide sur la fertilité chez l'homme n'est pas connu.

Une étude clinique portant sur le tirzépatide en monothérapie a inclus 478 patients, âgés en moyenne de 54 ans, dont 48 % de femmes. L'étude n'a pas rapporté d'influence sur la fertilité, mais cette population est encore trop petite pour obtenir des données fiables. 

Si une patiente souhaite devenir enceinte, le traitement par tirzépatide doit être interrompu. Le tirzépatide doit être arrêté au moins un mois avant une grossesse planifiée en raison de sa longue demi-vie.

Les études animales menées avec le tirzépatide n'ont révélé aucun effet indésirable direct lié à la fertilité [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du tirzépatide chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction.

Si une patiente est enceinte, le traitement par tirzépatide doit être interrompu. Le tirzépatide doit être arrêté au moins un mois avant une grossesse planifiée en raison de sa longue demi-vie [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

Chez l´animal:

Dans les études de reproduction animale, le tirzépatide a entraîné une réduction de la croissance fœtale et des anomalies fœtales à des expositions inférieures à la DMRH sur la base de l'AUC. Une incidence accrue de malformations externes, viscérales et squelettiques et de variations viscérales et squelettiques au cours du développement a été observée chez les rats. Des réductions de la croissance fœtale ont été observées chez les rats et les lapins. Tous les effets sur le développement se sont produits à des doses toxiques pour la mère [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 99
Volume de distribution :0.14 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 5 jours
Pic sérique (mère): après 8 - 72 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si le tirzepatide est excrété dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

La forte liaison aux protéines dans le plasma, ainsi que la dégradation (partielle) du tirzépatide dans le tractus gastro-intestinal du nourrisson, limitent l'absorption par le lait maternel dans tous les cas [LactMed 11 2024].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´Homme:

L'effet du tirzépatide sur la fertilité chez l'homme n'est pas connu. 

Une étude clinique portant sur le tirzépatide en monothérapie a inclus 478 patients, âgés en moyenne de 54 ans, dont 52 % d'hommes. L'étude n'a pas rapporté d'influence sur la fertilité [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

Chez l´animal:

Les études menées chez l'animal avec le tirzepatide n'ont révélé aucun effet indésirable direct sur la fertilité [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible sur le passage dans le sperme.

Aucun tirzepatide inchangé n'est retrouvé dans les urines [SmPC Mounjaro 11 2024 EMA].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

SmPC

LactMed https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581488/

Aucune information spécifique disponible.

Aucune information spécifique disponible.