IBUPROFENLaatste bijwerking : 2021.07.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | neen II | neen I | ja I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen aanwijzingen voor teratogeniciteit. Kortdurend gebruik (dagen) tijdens de eerste helft van de zwangerschap op beperkte oppervlakte is mogelijk. Gebruik na de 20ste week moet vermeden worden.
Compatibel met borstvoeding.
Orale NSAID kunnen de kans op zwangerschap verminderen. Deze effecten zijn echter van gering belang gezien de lage systemische absorptie bij het gebruik van topische vormen. Wekenlange toepassing moet worden vermeden [NVDR].
Ibuprofen is een NSAID waarmee veel ervaring is opgedaan. Er zijn geen overtuigende argumenten voor teratogeniciteit bij de mens [LAREB 07 2021].
Als ibuprofen topisch tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap wordt gebruikt, dient de dosis zo laag mogelijk en de duur van de behandeling zo kort mogelijk te zijn [Nurofen patch 03 2021].
De biologische beschikbaarheid van ibuprofen onder de vorm van een gel bedraagt ongeveer 5 % van de orale waarde [Ibuprofen TEVA 04 2021].
In een farmacokinetische studie bij mensen brachten 28 proefpersonen eenmaal per dag een pleister aan op 5 opeenvolgende dagen gedurende een observatieperiode van 7 dagen. De plasmaconcentratie van ibuprofen 24 uur na de eerste pleister varieerde tussen 1 en 3% van een orale toediening van 200 tot 400 mg. Herhaalde toepassing toonde aan dat ibuprofen niet accumuleert en dat er binnen 24 uur na stopzetting een snelle terugkeer tot de initiële waarde plaatsvindt [Nurofen patch 03 2021].
Volgens retrospectief humaan onderzoek verhoogt oraal toegediend ibuprofen de kans op spontane abortus met een factor 2.2 [1].
Dierexperimenteel:Bij dieren veroorzaakte de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een hoger post- en preimplantatieverlies en embryo-foetale letaliteit. Daarnaast werd een hogere incidentie gemeld van diverse misvormingen, waaronder cardiovasulaire, bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen tijdens de organogenese [SKP Nurofen patch 03 2021].
Tweede trimester:Zie ook eerste trimester.
Bij langdurig gebruik vanaf 20 weken zwangerschap is verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden (klasse effect) [LAREB 06 2021] [SKP Nurofen patch 03 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gebruik van NSAID tijdens het derde trimester van de zwangerschap is tegenaangewezen. Zie ook Perinataal [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Ibuprofen, zelfs occasioneel gebruik, wordt afgeraden.
In deze periode wordt het gebruik in verband gebracht met verminderde weeënactiviteit, versterkt bloedverlies tijdens de baring, vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat. Ook is bij hoge doseringen en langdurig gebruik in de tweede helft van de zwangerschap verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden [SKP Nurofen patch 03 2021] [LECRAT 06 2021] [LAREB 06 2021].
Indien ibuprofen toch werd gebruikt moeten vitale cardiale parameters opgevolgd worden gedurende minstens 12 uur (= ongeveer 5x de eliminatie halfwaardetijd van ibuprofen) [LAREB 07 2021]
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Cryptorchidie, astma/wheezing en neurologische ontwikkelingsproblemen werden in verband gebracht met in utero blootstelling aan NSAID. Totnogtoe kon een causaliteit niet vastgesteld worden [LECRAT 06 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L1
De hoeveelheid die overgaat in de moedermelk wordt geschat op 0.0008% van de maternele dosis. Bij topisch gebruik ligt deze hoeveelheid nog lager en mag als klinisch niet significant beschouwd worden. De American Academy of Pediatrics beschouwt het product als veilig tijdens de borstvoeding [Briggs]. Er bestaat ervaring met een twintigtal moeders die borstvoeding gaven en oraal ibuprofen gebruikten [LECRAT 06 2021] [LAREB 06 2021][SKP Brufen 11 2020].
Niet direct in de borstzone aanbrengen [SKP Nurofen patch 03 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen invloed op de vruchtbaarheid.
NSAIDs hebben vermoedelijk geen invloed op de fertiliteit van de man (studie met 20 patiënten) [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers'Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP : Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183 (15): 1713-1720
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.