MEBENDAZOLLaatste bijwerking : 2019.04.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Studies met honderden zwangeren wijzen niet op een verhoogde incidentie van ernstige afwijkingen.
De code voor borstvoeding berust op farmacokinetische gegevens.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Verschillende studies rapporteren over blootstelling van foeti aan mebendazol tijdens het eerste trimester. Deze studies kwamen tot verschillende vaststellingen. In één studie (n=192) werd geen significant verschil in ernstige afwijkingen gevonden met controles. Er werden wel meer abortussen uitgevoerd in de mebendazol groep. Een studie in Sri Lanka (n=407) vond ook geen verhoogde incidentie van ernstige afwijkingen ten opzichte van controles. Er traden minder doodgeboorten op en minder perinatale sterften. Er werd geen verhoogde incidentie gezien van ernstige afwijkingen in twee andere studies (n=170 en n=112). Tenslotte werden in een kleinschalige studie (n=64) 4 ernstige afwijkingen gezien ten opzichte van 3 verwachte gevallen [Briggs 2017].
Globaal treedt dus geen verhoging op van de incidentie van ernstige afwijkingen, vroegtijdig onderbreken van de zwangerschap wordt in bepaalde studies wel gemeld.
Dierexperimenteel:Er werd een embryotoxische en teratogene activiteit aangetoond bij zwangere ratten na een eenmalige dosis van 10 mg/kg en hoger. Teratogene en foetotoxische effecten werd ook waargenomen bij muizen bij voor de moeder toxische doses van 10 mg/kg en hoger [SKP Vermox 05 2016].
Tweede trimester:Meer dan 4000 vrouwen werden in het 2de trimester blootgesteld aan mebendazol, zonder nadelige invloed van de behandeling [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste en tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De zwakke orale biobeschikbaarheid (2-10%) en de hoge eiwitbinding suggereren bij de zuigeling geen klinisch relevante concentraties [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.