MICONAZOLE nitrateDernière mise à jour : 2021.08.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, oromuqueuse | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'expérience avec le traitement systémique (oral) est relativement limitée. La survenue d´avortement spontané pendant le premier trimestre reste l´objet d´un débat.
Aucune complication n'a été rapportée.
Si possible, un traitement cutané topique est à préférer.
Le miconazole est préférentiellement utilisé en usage local (vaginal). L’expérience de l’application orale pour le traitement des infections du tractus gastro-intestinal est très limitée. Son absorption du tube gastro-intestinal est limitée. Toutefois, par rapport à un usage vaginal, la charge systémique après administration orale est nettement supérieure [LAREB 08 2021].
Les données relatives à 7266 nouveau-nés exposés au miconazole pendant le premier trimestre ne montrent pas clairement une association entre le miconazole et la survenue d´anomalies congénitales (304 cas observés contre 273 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 77/73 défauts cardiovasculaires, 14/12 fissure palatine, 3/2 spina bifida, 22/21 polydactylie, 12/12 réduction des membres et 20/17 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Une seule étude (n=250) a montré un risque accru d´avortement spontané (après usage vaginal), probablement par inhibition de l´enzyme aromatase qui protège la mère et le foetus contre des androgènes en les transformant en oestrogènes [Briggs].
Chez l´animal:Rien n’indique que le miconazole soit embryotoxique ou tératogène chez les animaux [RCP DAKTARIN 11 2015]. L´activité anti-oestrogénique des azolés pourrait être responsable du développement de fente palatine et d´anomalies osseuses [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel après application topique n’est disponible [RCP DAKTARIN 11 2015]. En tout cas, l´absorption après administration orale est faible (25-30%) [Hale].
De la faible quantité de miconazole présent dans le lait maternel, seulement une petite partie est absorbée dans les intestins du nourrisson. Des taux cliniquement pertinents ne sont pas attendus [LAREB 08 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Probablement snas effets négatifs sur la fertilité.
Aucune complication n'a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.