CEFTAROLINE fosamil acétate

Les effets de la ceftaroline fosamil sur la fertilité humaine n´ont pas été étudiés [RCP Zinforo 06 2021 (EMA)].

Les études menées chez l’animal avec la ceftaroline fosamil n´ont pas montré d’effets nocifs sur la fertilité [RCP Zinforo 06 2021 (EMA)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les références standard donnent un conseil unique : le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. On conseille de choisir pour une céphalosporine mieux documentée [RCP Zinforo 06 2021 (EMA)][LAREB 06 2021][LECRAT 06 2021].

Chez l´animal:

Des études chez l’animal menées chez la rate et la lapine ne montrent pas d’effet délétère en ce qui concerne la toxicité de reproduction pour des expositions similaires aux concentrations thérapeutiques. Suite à une administration au cours de la gestation et de la lactation chez la rate, il n’y a eu aucun effet sur le poids ou la croissance des nouveau-nés bien que des modifications mineures du poids foetal et des retards au niveau de l’ossification de l’os interpariétal (crâne) aient été observés quand la ceftaroline fosamil a été administrée au cours de l’organogénèse [RCP Zinforo 06 2021 (EMA)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 20
Volume de distribution :0.29 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 2.66 heures
Pic sérique (mère): 0.92 heure
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L’excrétion de la ceftaroline fosamil ou de la ceftaroline dans le lait maternel chez la femme n’est pas connue [RCP Zinforo 06 2021 (EMA)], mais son passage est attendu (faible PM, faible liaison protéinique, faible T1/2) [Briggs][Hale]. 

Chez l´animal:

Suite à une administration au cours de la gestation et de la lactation chez la rate, il n’y a eu aucun effet sur le poids ou la croissance des nouveau-nés [RCP Zinforo 06 2021 (EMA)].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.