ACIDE CLAVULANIQUE

À ce jour, aucun effet sur la fertilité n'a été signalé.

L'acide clavulanique est un bêta-lactame, structurellement apparenté aux pénicillines. Il inactive certaines bêta-lactamases, empêchant ainsi l'inactivation de l'amoxicilline [RCP Augmentin 05 2024].

Une étude observationnelle nous fournit des données concernant 556 nouveau-nés exposés à l'acide clavulanique pendant le premier trimestre de la grossesse : 24 (4.3%) anomalies ont été observées contre 24 attendues, à cause d'autre médicaments ou de maladie chez la mère (sauf une éventuelle association avec la survenue d´une malformation du tube neural (spina bifida)) (Michigan  Medicaid study) [Briggs].

Dans une autre étude cas-témoins, 191 femmes traitées par l´association amoxicilline/acide clavulanique avaient été comparées avec un groupe de contrôle composé de femmes traitées par l´amoxicilline en monothérapie. Aucune différence n´a pu être trouvée et le nombre d´anomalies dans les groupes de test et de contrôle était comparable au nombre attendu dans une population donnée [Briggs].

Le LAREB confirme qu'il existe une grande expérience dans l'utilisation de l'amoxicilline/acide clavulanique pendant la grossesse (>10 000 expositions). Il n'y a aucune indication d'un risque accru de malformations congénitales lié à l'utilisation de l'amoxicilline/acide clavulanique pendant la grossesse [LAREB 11 2025].

Les essais sur les animaux n'ont révélé aucun signe d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement et le développement postnatal [RCP Augmentin 05 2024].

Les changements qui surviennent dans le corps d'une femme enceinte entraînent une élimination légèrement plus rapide de l'amoxicilline, en particulier au cours des deuxième et troisième trimestres. La quantité de médicament dans le sang diminue donc, ce qui peut réduire l'efficacité de l'amoxicilline. Il n'est donc pas logique que, jusqu'à présent, les femmes enceintes se voyaient prescrire une dose plus faible que les femmes non enceintes.

Il est donc recommandé d'utiliser pour le traitement des infections légères à modérées pendant la grossesse la même dose d'amoxicilline (avec ou sans acide clavulanique) que celle recommandée pour les personnes non enceintes [LAREB 10 2025].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucun effet délétère n'a été rapporté chez le nouveau-né, né à terme.

Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes fœtales avant terme, a comparée l'effet de différents antibiotiques vs placebo.

Le but était de démontrer les éventuels effets positifs de cures d'antibiotiques. 1212 femmes avaient reçu l'association amoxicilline/acide clavulanique 4x/j pendant 10 jours ou jusqu'à la naissance. Les résultats ont indiqué que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pourrait être associé à une augmentation du risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. cet effet a aussi été rapporté avec l'amoxicilline en monothérapie. Toutefois, trois autres études n'ont pas pu confirmer cet effet [Briggs][RCP AUGMENTIN 05 2024][LAREB 11 2025].

Aucune donnée spécifique disponible.

Voir troisième trimestre.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

L?

Le passage dans le lait maternel de l’acide clavulanique est inconnu, mais attendu (faible MG) [Briggs].

Les informations limitées disponibles indiquent peu de complications liées à l'allaitement pendant un traitement par amoxicilline/acide clavulanique. Les effets possibles chez le nourrisson sont la diarrhée, l'agitation et les éruptions cutanées [LACTMED 11 2025].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

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