ERIBULINE mesilaatLaatste bijwerking : 2019.07.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| neen III | neen III | neen III | neen III | neen III | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Onvoldoende humane gegevens. Code gesteund op preklinische gegevens.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met het voorhanden zijn van alternatieven.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van eribuline mesilaat op de vruchtbaarheid bij vrouwen [SKP Halaven 03 2011].
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve maatregelen voor anticonceptie toepassen en voorkomen dat ze zwanger worden terwijl ze met eribuline mesilaat worden behandeld. Minstens 3 maanden wachten na het einde van de behandeling [SKP Halaven 03 2011].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van eribuline bij zwangere vrouwen [SKP Halaven 11 2015]. De passage van eribuline doorheen de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (laag MG, geen metabolisme, matige eiwitbinding, lange ET1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Eribuline is embryotoxisch, foetotoxisch en teratogeen bij ratten [SKP Halaven 11 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of eribuline/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Halaven 11 2015]. De overgang van eribuline naar de moedermelk is onbekend, maar verwacht (laag MG, geen metabolisme, matige eiwitbinding, lange ET1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Het is niet bekend of eribuline/metabolieten in dierlijke melk worden uitgescheiden [SKP Halaven 11 2015].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Bij ratten en honden is testiculaire toxiciteit waargenomen [SKP Halaven 11 2015].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.