FLUOROURACILEDernière mise à jour : 2025.01.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | check II | check II | check II | check III | |
| 6 mois | aucune info | 24 heures | ||||
Les données humaines limitées montrent un potentiel tératogène pendant le premier trimestre et des risques plutôt relatifs pendant les autres périodes de la grossesse. Une période d'attente est recommandée (6 mois).
Des précautions doivent être prises en cas d'allaitement pendant le traitement par le 5-fluorouracile. Un délai d'attente est recommandé en cas de traitement intermittent (24 heures).
Des troubles ovulatoires sont parfois rapportés (= plus de 1 sur 1000 et moins de 1 sur 100) [RCP Fluoro-uracil Accord Healthcare 12 2023].
Des études animales indiquent des effets indésirables sur la fertilité des femelles [RCP Fluoro-uracil Accord Healthcare 12 2023].
Les femmes en âge de procréer doivent se voir conseiller d’éviter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant leur traitement par le fluoro-uracile et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement [RCP Fluoro-uracil Accord Healthcare 12 2023].
Nous disposons de données concernant 179 grossesses (dont 1 jumeaux), dont 13 cas d´une exposition au fluorouracile pendant le premier trimestre. Chez 4 cas des graves malformations avaient été constatées, en particulier des malformations crano-faciales et du squelette (31%). En outre, plus de cas d´avortement spontané avaient été observés 25% vs 13% dans une population normale [NTP].
Chez l´animal:Le fluorouracile était fœtotoxique et tératogène chez la souris, le rat et le hamster. Compte tenu des effets tératogènes détectés lors des études menées chez l’animal (dans lesquelles les doses utilisées étaient 1 à 3 fois plus élevées que la dose maximale recommandée chez l’homme), le fluorouracile peut être considéré comme un agent susceptible de provoquer des malformations fœtales. Les malformations fœtales étaient notamment : des fentes palatines, des malformations squelettiques et des membres et des queues déformés. Les effets potentiels du fluorouracile sur le développement péri et post-natal n’ont pas été étudiés chez l’animal. Toutefois, chez le rat, le fluorouracile s’est révélé traverser la barrière placentaire et provoquer une mortalité fœtale [RCP Fluoro-uracil Accord Healthcare 12 2023].
Deuxième trimestre:L'incidence des malformations lors de l'exposition à partir du 2ème trimestre était de 2% (n=161). Il s'agissait d'anomalies des membres inférieurs, de pieds bots et du syndrome de Down (ce dernier n'est peut-être pas lié au fluoro-uracile) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Des accouchements prématurés (<36 semaines) sont signalés chez 38 des 54 patientes suivies [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 129 enfants (de 6 semaines à 17 ans). Chez 4 enfants, des complications avaient été rapportées (dont des troubles de la parole, faible QI, croissance et développement retardé) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
La possibilité d'allaiter pendant un traitement au fluoro-uracile dépend du schéma thérapeutique. Une période d'attente de 24 heures est suggérée. Une dose continue de 200 mg/m² par jour n'entraînerait pas de concentrations détectables dans le lait maternel, mais cette observation n'est basée que sur un seul cas. Environ 2/3 des patientes interrogées déclarent avoir des difficultés à produire du lait pendant la chimiothérapie (n=74). En cas d'allaitement au cours d'un traitement au fluoro-uracile, il convient de surveiller l'hémogramme de l'enfant [LACTMED 01 2025].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 3 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Il est conseillé aux hommes traités au fluorouracile de ne pas concevoir d'enfants pendant la durée du traitement et pendant les 3 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Les hommes doivent demander conseil sur la préservation de la fertilité avant le traitement, car le traitement au fluorouracile peut entraîner une infertilité permanente. Une azoospermie est occasionnellement rapportée (= plus de 1 sur 1000 et moins de 1 sur 100) [RCP Fluorouracil Accord Healthcare 12 2023].
Chez l´animal:Des études animales indiquent des effets négatifs sur la fertilité des animaux mâles [RCP Fluoro-uracil Accord Healthcare 12 2023].
NDLR : la transmission par le sperme ne peut être exclue, mais doit être relativisée en raison de la courte demi-vie et du traitement intermittent.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
National Toxicology Program, NTP Monograph Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.