VARICELLA ZOSTER levend afgezwakt vaccin, recombinant

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP : Een zwangerschap dient vermeden te worden gedurende één maand volgend op de vaccinatie [SKP Zostavax 02 2016].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen gegevens over het gebruik van het varicella zoster-vaccin bij zwangere vrouwen. Het is echter bekend dat een infectie met het in de natuur voorkomend varicella-zostervirus soms schadelijke effecten bij de foetus veroorzaakt. Het varicella zoster-vaccin wordt niet aanbevolen voor toediening aan zwangere vrouwen. [SKP Zostavax 02 2016].

Een infectie met het virus tijdens de eerste 20 weken van de zwangerschap werd (alhoewel zelden) in verband gebracht met foetale afwijkingen, gekend als het congenitaal varicella-syndroom. Na de 20ste week kan een maternele varicella-infectie nog steeds leiden tot een congenitale infectie, maar deze is niet geassocieerd met embryopathie [1]. Algemeen wordt evenwel aanbevolen vaccinatie te mijden, omdat foetale infectie met afgezwakte levende virussen kan optreden [NVDR].

Accidentele vaccinatie tijdens zwangerschap is geen reden om de zwangerschap te onderbreken [Briggs 2017].

Dierexperimenteel:

Conventioneel niet-klinisch onderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Zostavax 02 2016].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of het varicella zoster-virus in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Zostavax 02 2016].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

[1] Munoz FM et Jamieson DJ: Maternal Immunization. Obst Gynecol., 2019; 133: 739–753.

 

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.